口罩质量检测报告CNAS检测报告
更新:2025-01-28 09:00 编号:8764868 发布IP:183.17.50.229 浏览:70次- 发布企业
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详细介绍
口罩质量检测报告,需由正规的第三方检测机构(具备CNAS等授权认可资质)出具。据中国认可(CNAS)及欧洲认可合作组织(EA)官方信息,现整理如下供大家参考:
EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记,EN 149 中分FFP1、FFP2、FFP3共三个级别,主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。
EN 14683为医用口罩要求和试验方法,该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中TypeI用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB 19083、YY0469-2011及YY/T 0969-2013等标准基本可以覆盖EN 14683细分类别及功能要求。
经分析,上面两个EN标准与相应的国内标准不是等同关系,但国内标准应用领域及检测要求、技术指标等已非常明确,可以根据不同场景和使用人员的需要选择相应级别的口罩。
通过口罩结构区分通过过滤阀分辨,带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩;通过外包装上的信息进行分辨,正规途径销售的口罩产品的Zui小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点,如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的,一般可判定为医用口罩。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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