口罩出口商务白名单

非医用（民用）口罩的“所有包装和产品”上都不能印FDA字样，从4月28日开始，非12号公告“商会白名单”内的“民用”企业连CE都不能印了！！！是的！没错！连CE都不能印了！！！（包括EN149之类的技术标准也不能体现，总之没经商会认证的国外标准，都不准印了，你要想印，就赶快联系商会提交证明上白名单吧）

（二）对医用的来说，简直是晴天霹雳！之前有关于“医用”的还流传一种说法，就算是在5号公告内白名单的，有医疗器械注册证的医用企业，如没有在12号公告“商会的白名单”内，也不能印有CE标志和FDA标志。（目前全国海关还没有统一，有的海关放行，有的不放行，有的今天不放行，有的明天又放行。。（真是急煞人了，能不能不要这么随意）

（现在上海海关已明确：不在“商会白名”单内的医用的：只要有CE和FDA标示，就算你有证书，也一样不放行了！）

（不管是医用口罩，还是医用防护服，还是医用额温计，还是医用什么，只要不在12号公告商会白名单内，就只能采用中国标准出口，不能声明是符合国外标准了，包装自然要跟着中国标准要求来，不能随意印刷CE,FDA,EUA,NIOSH等国外标准了）

现在几乎的医用厂家包装上都多多少少印有CE或FDA........哎！！怎么办吧，正在出货的全看运气被不被查到了。

（三）基本上大家都知道了，以”零售“标准”彩盒或彩袋“包装上以及合格证，一定要有“Non-medical 非医用”的标示（不管你是中文，还是英文，日文，法文，德文。。什么外文都行，必须要标，不标就是中性产品，扣货处理，必须是印刷的，纸贴的无效）

（四）以”零售“标准”彩盒或彩袋“包装上一定要有产品执行标准。民用的口罩常见的执行标准GB2626-2006或者GB/T32610-2016或其他等等标准

注意细节（1）：GB2626-2006一般是用在KN95口罩的，如果你是一次性平面口罩印了这个标准。。。。呵呵，基本常识都整不明白的厂家被抽到，海关能放过你吗！

注意细节（2）：GB/T32610-2016或其他更的标准，海关查验时，可能会要求内部单PCS产品是独立“封袋”包装的（目前各地要求都没有统一，全看当时查验人员决定了）

                          （图示只是给你样本，并没有说一定按这个格式一模一样做）

（图示只是给你样本，并没有说一定按这个格式一模一样做）

（五）：”彩盒或彩袋“上你别只印个执行标准就完事了，多少都要印上厂家及地址等信息的，越“正规”越“齐全”越好。你不印，很可能判定为中性包装或三无假冒伪劣产品了。

可能有人问了：我是给国外客户代工的，品牌什么的，都是国外客户的，那我该怎么印刷。。。很简单，“如实印刷” （如图示）：品牌持有人或贸易商或什么销售商，你都可以和你的厂家信息一起印刷体现出来的。（如是医用的代工，你还要把你的医疗器械注册号及其他许可号体现出来，这是唯一能证明这个产品是5号公告白名单的产品，否则只能看海关心情了）

 （一定要记着这个词”正规“ ”正规“”正规“该印的一定要印，不该印的千万别印）

（六）：民用的口罩包装上不要印有过滤：细菌Bacteria/病毒Virus等意思词语.也不要有“十字架”类似标志 不要把KN95暗示宣传为N95及其他种类。

（七）：KN95的口罩和其他平面口罩不要印刷过滤效果达到：99%或”BFE或者VFE＞多少多少%等词语(中国执行标准GB2626-2006说的颗粒物过滤效果也只是大于或等于95%，可没说纯粹大于95%哦。（你厂这么厉害，你咋不进白名单呢）

VFE是（活病毒过滤效果，Virus Filtration Efficiency）的简称，

BFE是（细菌过滤效果，Bacterial FiltrationEfficiency）的简称，

PFE是（粒子过滤效果，Particulate FiltrationEfficiency）的简称

（你是民用口罩，你只能印PFE的过滤效果，VFE和BFE都是只有医用专业口罩才能体现的。你说不扣你的扣谁的？）

（八）合格证的事，大家基本都知道了（如图示）必须体现：生产厂家，地址，执行标准，成份含量，生产批号，生产日期，有效日期等等（合格证上这些是必须的，缺一不可）合格证上必须有盖合格章，不盖章的海关只能理解为没经过检验合格的产品，只能扣货了。注意口罩的成份标示，必须按百分比标示。（有人说：我出口的是白名单内的医用口罩，也要这样显示吗？.....答：建议按标准来吧，除非你是12号公告商会白名单有底气的企业。要么到时看海关心情了）

                        （图示只是给你样本，并没有说一定按这个格式一模一样做）

期待你的企业也能做的如此有底气。 

更新一下现在防疫物资出口所需要的资料更新如下：

（非医用的）：

（1）生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内的

（2）出口方和进口方共同声明

（3）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素
（4）非医用承诺书

（5）符合国标的产品检测报告

（6）生产厂家营业执照（可能需要）

（7）非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)
（医用的）：

（1）生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内的

（2）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+报关要素

（3）出口公司+生产企业营业执照（扫描件）有医疗范围的

（4）医疗器械注册证（扫描件）

（5）医疗物资声明（又回到老版本了）

（6）医疗器械生产经营许证可（扫描件） 

（7）厂家合格测检的报告（扫描件）（非必须提供，为了防止海关查验要）

（8）非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH)

白名单新增企业查询链接

NO.1

取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业至今也有102家详情请登录网址查阅

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176181.shtml

http://www.cccmhpie.org.cn/Pub/6325/176185.shtml

对于不在上述白名单的企业，可以自愿向所在地商务主管部门提交表格等资料进行申请，经审核通过后将会添加在这份名单里，原则上每周报送一次。

企业申请地址如下：

http://www.mofcom.gov.cn/article/h/redht/202004/20200402959046.shtml