洗手液fda认证办理大概要多久
非处方药必须被认定是安全有效的,它必须满足药物食品管理局(FDA)的监管要求,以及任何相关专着的各项条件。
洗手液FDA认证OTC药品注册资料和周期(洗手液FDA认证加急处理服务):
1.OTC类药品FDA注册:分企业FDA注册+产品成分FDA注册
2.需要资料:申请表+营业执照+邓白氏号码
3.邓白氏号申请周期是3-5个工作日
4.FDA注册必须要有邓白氏号才能注册,需要邓白氏被FDA收录,才能安排FDA。
5.整体申请下来也要15工作日。可以加急!!!
洗手液FDA-NDC申请简介,洗手液FDA-NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC项目流程
通用流程如下:
ESG:全称为“Electronic Submission Gateway”,是进行电子递交的通路;
DUNS号:即D-U-N-S码,也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”,是一个的9位数字编码,为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准;
FEI号:全称为“Facility EstablishmentIdentifier”,通常译为“工厂识别号”,是FDA用来识别企业的独有号码;
SPL:全称为“Structured Product Labeling”,是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。
NDC申请简介, NDC号是FDA的国家药品代码,欧华检测专业办理NDC
洗手液FDA认证流程
1.注册
-药品机构注册
-药品列名资讯
-列出另一种OTC药品
-更新注册资讯
2. 贴标签和成分检查
-成分声明设计和检查
-标签声明设计和检查
-包装声明设计和检查
3. FDA注册证书
4. 美国法律代理机构