FDA注册是美国食品药品管理局FDA对进入美国市场的产品进行企业和产品信息登记的过程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求产品的市场准入，FDA注册主要针对的企业主要有：食品类企业（包括所有可食用产品及动物饲料）、医疗器械类企业及产品、激光辐射类企业及产品、药品类企业及产品、化妆品类、烟草类，这些类型的企业和产品是需要做FDA注册的，当然你也可以说成是FDA认证。消毒水fda发证机构
———fda注册机构主要指的是代办机构，它能够帮助企业，产品生产商进行fda的注册办理，主要也是因为这些代办机构对于fda的注册流程比较了解，能够让申请者更好地去注册办理，提高fda注册的成功率
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国家药品验证号（NDC）是中国中药及OTC非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。主要针对美国国家药典已有的药，无需做新药论证，只需提供必要的材料进行申请，但要求较严，必须达到美国FDA的各项法规，包括印刷文字及包装。获得美国NDC的药品可在中西药房销售，这类,FDA申请,药物在市场获利颇丰，且比申请国家新药（NDA）花费的时间和成本大大减缩。中国具有药准字号的中药及OTC非处方药产品皆可申报美国NDC，可以说是中药及OTC非处方药进入美国的一条很好的途径。
什么是NDC号及NDC系统？
NDC（National DrugCode国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，,FEI号,通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（DrugRegistration and ListingSystem,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品,———在选择fda注册机构时，对于该注册机构的收费问题也要格外对待，一般选择代办机构进行fda的办理，是需要收取相关服务费用的，正规的代办费用他们的服务费用设定正常，具体的是根据所需要注册的产品有关，毕竟不同产品在注册时所花费的时间精力是不同的,———OTC非处方药必须被认定是安全有效的，它必须满足药物食品管理局（FDA）的监管要求，以及任何相关专着的各项条件，为您正确、成功、迅速地注册您的产品，以符合OTC非处方药美国FDA的要求,———在办理fda的时候，申请者也需要咨询清楚，在办理fda之后，是否会有fda的证书，在进行fda办理的时候，fda的注册是没有证书的，产品通过了fda的注册之后，那么产品将会获得fda的注册码，fda也会给申请者提供一份回函，fda证书是没有实际意义的，对于产品出口到美国也是没有什么作用的,———市场上的fda注册机构是比较多的，而不同的注册机构，他们所具备的实力和资质是不同的，在选择时需要考察自己所选择的注册机构是否是正规合法经营的，以及该机构是否具备相关的工程师，他们在办理fda注册时的实力是否是强大的，这对于后期fda的注册办理是有严重影响的,———FDA注册办理流程1）申请方填写FDA注册申请表；2）确认产品分类，及产品注册细节；3）双方确认合同，支付费用；4）开始注册，FDA审核通过；5）注册完成,的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。第一部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或,———非处方药：Over-the-CounterDrugs（简称OTC）在美国医疗体系中，非处方药（OTC）扮演了一个越来越重要的角色，OTC指的是那些不需要医生处方即可获得的药物。从治疗痤疮类的药物到减肥药，总共有80多类OTC药物。跟处方药一样，CDER需要审查OTC药物以确保OTC药物有能够有效追踪的标签，并且确认该药物对于公众来说是利大于弊的,销售药品的厂家。第二部分为产品号；标志产品的特性、剂型、配置。第三部分为包装代码。第二、三部分的标号由厂家提供。NDC号的结构由以下其中一种形式构成，即4－4－2、5－3－2或5－4－1，例如：62684－010－10即5－3－2的形式。