1，原材料和构造规定
医用外科口罩是一种医疗机械，一般 由置放，黏合或模制作而成的在纺织物层中间的过虑层构成。在预订应用期内，医用外科口罩不可瓦解或撕破。 在挑选过滤装置和过虑层原材料时，应留意洁净度（无细颗粒物）。
2，设计方案规定
医用外科口罩应具备可密不可分安裝在配戴者的鼻部，嘴唇和下颌上的医疗机械，并保证 该呼吸面罩可密不可分迎合在两边。
医用外科口罩将会具备不一样的样子和构造，及其别的作用，比如含有或不含有防雾镜作用的防护口罩（以维护配戴者免遭溅出和水珠的损害）或鼻梁骨（根据与鼻部维持迎合来提高迎合性）轮廊）。
3，特性规定
通用性规定
假如适用无菌检测情况，则解决产品产量或从产品产量上切下来的试品开展全部检测。
4，病菌过滤效率（BFE）
Type1≥95 Type2≥98
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
