口罩油性测试CE认证

专业做口罩油性测试CE认证

口罩CE认证，油性测试深圳世检检测有限公司伍工，

口罩检测范围及相关检测依据标准：

1、一次性使用医用口罩检测

检测标准为 YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。

2、医用外科口罩检测

检测标准为 YY/T 0469-2011《医用外科口罩》检测标准，检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性要求高。

3、医用防护口罩检测

检测标准为医用口罩GB医用防护口罩技术要求;检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效率，血透性，表面抗湿，阻燃性，吸气阻力，不应有呼吸阀等

4、常见N95口罩检测

检测标准为GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器，阻燃性，泄漏率，呼气阻力，吸气阻力，死腔，气密性等

5、PM2.5防护口罩检测

检测标准为T/CTCA 1-2015《 PM2.5防护口罩》、 TAJ 1001-2015《PM2.5防护口罩》。检测项目主要有表观检测、甲醛、pH值、温度湿度预处理、可分解致癌方向氨染料、微生物指标、过滤效率、总泄漏率、呼吸阻力、口罩系带与主体连接力、死腔等

6、针织口罩检测

检测标准为FZ/T 73049-2014《针织口罩》。检测项目主要有外观质量、内在质量、pH值、甲醛含量、可分解致癌芳香胺染料含量、纤维含量、耐皂洗色牢度、耐水色牢度、耐唾液色牢度、耐摩擦色牢度、耐汗渍色牢度、透气率、异味等。

口罩CE认证主要分为以下几个步骤：

1.确认产品的标准。

欧盟对于呼吸类产品的标准有以下几种：

BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩

BS EN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器

BS EN 143: 2000 Particle Filters微粒过滤器

BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩

BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or 3全面罩—类别1、2或3。

目前国内的出口的产品主要是可防护微粒的过滤式半面罩，其他产品技术要求相对较高或者市场较小，国内几乎没有拿到认证的工厂。中国的雾霾也是如此严重，大部分工厂都专注于制造相对简单的EN149口罩。

2.识别相关指令

确认好标准后，就应该找到产品对应的欧盟的指令或者法规，口罩是个人防护用品，之前一直属于PPE指令，近欧盟对PPE指令进行了升级，出现了新法规（EU）2016/425。2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，结束过渡。

个人防护用品把产品分为1-3类，口罩属于风险系数较高的产品，被列为三类，申请CE认证需要工厂审核，拿证后还需要每年的监督审核或者测试。

3.选择有资质的实验室

找到指令或法规和标准后就是寻找欧盟公告机构实验室，因为个人防护设备必须由欧洲公告机构发CE认证。

测试计划由测试实验室制定，需要准备的样品也是实验室提出。一般来说FFP1，FFP2，FFP3，三种要求的口罩是需要分开测试，带阀门的口罩需要增加部分测试。

4.测试和审核

目前国内没有实验室能够对口罩进行EN 149的测试，都是把样品寄送到国外测试。按照要求进行FPC工厂生产控制的审核。

5.提供技术文档

CE认证需要客户提供一整套产品技术文档，每个技术文件将根据PPE指令的要求自行审查。

主要包括有：“制造商”应保留文件的确切副本作为其参考文件。注意：修改产品或制造过程时，受更改影响的文件内的所有文档都必须更新并提交给公告机构审核。