新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别

2024-11-05 07:07 113.89.198.11 3次
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新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别 ,RED
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产品详细介绍

新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别 
1.RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如RFID,雷达,移动侦测等),射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令的管控中; 
2.有线通讯终端设备(TTE)被移除,RED指令仅用于无线产品; 
3.无线广播接收机现已纳入RED指令的范围(之前涵盖在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令中);
4.指令覆盖频率下限已取消(之前R&TTE的管控起始频率是9 kHz),而上限依然是3000GHz; 
5.公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代;

CE认证

6.制造商只有在其质量体系经过公告机构评估过后,才能使用带公告机构号码的CE标志(完全质量保证–型式H);
7.二类设备向各国频谱机构进行通告的要求不再需要;
8.二类设备的标识(警告号)不再需要,在某些国家受限使用的警示依然需要出现在产品包装上; 
9.不再需要在用户手册中出现CE标志,手册中必须注明射频使用的频段及发射功率;
10.个人评估用的套件不再受管控(即不需要进行RED认证);
11.新指令要求使用统一的充电器; 


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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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