新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别
更新:2025-01-23 07:07 编号:8789698 发布IP:113.89.198.11 浏览:214次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别 ,RED
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
新无线设备指令(RED)与旧R&TTE指令区别
1.RED产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如RFID,雷达,移动侦测等),射频设备不用于通讯或者识别的会在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令的管控中;
2.有线通讯终端设备(TTE)被移除,RED指令仅用于无线产品;
3.无线广播接收机现已纳入RED指令的范围(之前涵盖在电磁兼容EMC指令和低电压LVD指令中);
4.指令覆盖频率下限已取消(之前R&TTE的管控起始频率是9 kHz),而上限依然是3000GHz;
5.公告机构评估意见现已由“型式检查证书”取代;
6.制造商只有在其质量体系经过公告机构评估过后,才能使用带公告机构号码的CE标志(完全质量保证–型式H);
7.二类设备向各国频谱机构进行通告的要求不再需要;
8.二类设备的标识(警告号)不再需要,在某些国家受限使用的警示依然需要出现在产品包装上;
9.不再需要在用户手册中出现CE标志,手册中必须注明射频使用的频段及发射功率;
10.个人评估用的套件不再受管控(即不需要进行RED认证);
11.新指令要求使用统一的充电器;
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
公司新闻
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西,医疗器械的临时进口许可证(AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格,涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂,涉及多个步骤和要求,以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求,旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20