欧盟CE认证流程

2024-12-23 07:07 113.89.198.11 2次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
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关键词
欧盟CE认证流程,CE认证,欧盟CE认证
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

欧盟CE认证流程
此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证的流程:
1.制造商向BORY提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写《产品检测申请表》,申请表,说明书和技术文件一并Email给BORY。
3.BORY确定检验标准及检验项目并报价。
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至BORY。
5.申请人提供技术文件。
6.BORY向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7.BORY进行产品测试并对技术文件进行审阅。
8.技术文件审阅包括:
a文件是否完善。
b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,BORY将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,BORY将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。
如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11.本页第9、10条所涉及的整改费用,BORY将向申请人发出补充收费通知。
12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13.BORY向申请人提供产品测试报告或技术文件,以及CE符合证明,及CE标志使用说明。
14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

欧盟CE认证-可适用范围:
欧洲联盟(EU)涵盖欧洲地区27个国家


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    成立日期2014年12月11日
    法定代表人陈影君
    注册资本500
    主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
    经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
    公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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