防护手套CE认证欧盟认证标准
更新:2025-01-31 09:00 编号:8790697 发布IP:113.89.198.11 浏览:70次- 发布企业
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防护手套CE认证欧盟认证标准,防护手套出口欧盟国家需要做CE认证,不同用途的防护手套所使用的的标准是不一样的,可以联系深圳环测威检测机构工作人员,咨询相关费用办理详情,下面随着小编一起来看看更多检测认证详情吧!
PPE指令所涵盖的三个不同的群体和他们有关的合格评定程序。这些被命名的指令“简单设计”,没有这些复杂的设计,Zui后被第三类。指令没有明确界定这三组分类,通常的做法是使用类别I,III和II。
这些类别包括:
I类(“简单设计”):PPE在第8(3)条所定义的详尽的清单。制造商声明符合的EC声明,符合只有通过;
II类(既不简单也不复杂):PPE第8条第(3)及(4)(a)是EC-型检验认证机构和EC符合性声明没有定义的产生;
第三类(即所谓的“复杂的设计”):PPE详尽的清单在第8(4)(A)中定义的EC型式检验(见第8条(2))和其中的两个质量保证程序,如在第11A和11B。EC符合性声明。
手套欧盟认证标准:
EN420 手套通用测试要求
EN388 防机械伤害手套
EN407 防火隔热手套
EN12477 焊工专用电焊手套
EN659 消防员专用手套
EN13594 骑摩托车专用手套
EN374 防化学品和微生物手套
BS6526 家用烤箱手套
ISO10282 一次性外科医用无菌橡胶手套
ISO11193-1 乳胶或者橡胶体检用手套
EN 455-1:2000 Medical gloves for single use - Part 1:Requirementsand testing for freedom from holes
EN 455-2:2009+A2:2013 Medical gloves for single use - Part2:Requirements and testing for physical roperties
EN 455-3:2006 Medical gloves for single use - Part 3:Requirementsand testing for biological evaluation
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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