呼吸阻抗 它是指气体在流经呼吸道及呼吸装置时的耗功加总值。
这种测试来确定口罩的气流阻力。
测试方法:使用一股定量的气流通过包含所有层的外科口罩样品。测量通过样品之前和之后的压力,这个不同的压力值再除以口罩的表面积(cm2)。
个较低水平的呼吸阻抗值说明使用者使用起来更舒服。说明口罩戴起来感觉更加凉爽和更容易呼吸,因为在材料上面的压力较小,口罩更容易保持不变形。这样还能减少从口罩边缘呼出的未经过滤的气体。
TYPE I & II (non splash resistant) = < 3.0 mmH2O/cm2
类别I&II(非防溅)= < 3.0 mmH2O/cm2
TYPE IR & IIR (splash resistant) = < 5.0 mmH2O/cm2
类别IR&IIR(防溅)= < 5.0 mmH2O/cm2
呼吸阻抗通常是用来测量每平方厘米材料上的值。一个增加舒适性的方法就是降低每平方厘米的呼吸阻抗,的一个方法就是通过增大口罩的表面积来增大口罩的可过滤的区域。
防溅阻力 指防止血液\体液等溅撒 物的阻止能力.
这种测试是用来确定对潜在污染流飞溅的穿透阻碍作用。
测试方法:定量的人造血液在固定的压力下面通过样品口罩进行喷洒。常用的测试压力一般为80,120和160mmHg。可以通过观察样品口罩背面的是否有通过的液体的痕迹(红颜色)来判断。这个测试在每个压力条件下重复32次,3次以下的液体渗出,就可以判断产品在此压力下具有防溅性能。
一个较高的防溅性能意味着这个口罩可以更好的保护在手术中使用者不受潜在的污染液体飞溅的侵害。
医用口罩办理EN14683检测
2024-11-29 09:00 113.89.198.11 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
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产品详细介绍
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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