CCC 各种申请情况所需资料

更新:2024-07-20 08:15 发布者IP:183.17.49.70 浏览:1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CCC 各种申请情况所需资料,3C认证,认证流程,3C认证资料
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

CC各种申请情况所需资料:
1. 新申请(第1个字母代表申请人,第二个字母代表制造商,第三个字母代表生产厂) A A A: 三方客户一样(普通模式)
申请资料:客户营业执照,组织机构代码证,CCC 申请书
A A B:制造商设计开发,委托生产厂加工生产(OEM 模式)
申请资料:双方营业执照,组织机构代码证,OEM 协议,CCC 申请书


A A B:生产厂设计产品,为制造商贴牌生产(ODM 模式)
申请资料:双方营业执照,组织机构代码证,ODM 协议,CCC 申请书


A B C:三方营业执照,组织机构代码证,三方协议,CCC 申请书
备注:OEM:设计开发产权在制造商。制造商可以委托多个加工厂为其进行加工生厂,此种方式,在与每个不同制造商合作时,都需要工厂检查,且年度监督时,针对不同制造商或同制造商不同产品类别都需要排线,进行现场检查;


ODM:生产厂设计产品,为制造商贴牌生产;生产厂有过自己的原型证书,派生不同制造商时,可免去工厂检查。年度监督时,可不安排产线,直接查看库存样品,确认产品一致性性即可,此合作方式,不可以用原证书派生生产厂。


技术资料:a. 型号列表、差异说明(如申请为单一型号则不需要,差异说明盖章发电子档)

b、样机铭牌(铭牌中需体现中文,产品名,型号,规格,制造商)

c、安全、EMC 关键元器件清单 (可根据客户 BOM 表及实施规则列入)

d、整机产品说明书(注意说明书警告语)

e、电气原理图
f、PCB pay 图
g、变压器规格书(变压器无认证则需提供)h.有外置电源需提供适配器的 CCC 证书与报告


带电池样机需提供电池资料:
i、电池资料(有模板)
j、电池规格书(客户电池厂商提供)
k、电池保护电路图(提供模板)

 


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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