口罩检测测试预测试办理

更新:2024-07-20 07:07 发布者IP:113.118.88.169 浏览:1次
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国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
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深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

(1)材料应该满足:

a.直接与面部接触的材料对皮肤应无害;

b.滤材对人体无害;

c.所用材料应具有足够的强度,在正常使用寿命种不应出先破损或变形。

(2)结构设计应符合以下要求:

a.应不易产生结构性破损,部件的设计、组成和安装不应对使用者构成任何危险;

b.头带的设计应可调,便于佩戴和摘除,应能将面罩牢固地固定在脸上,且佩戴时不应出现明显的压迫或压痛现象,可更换式半面罩和全面罩的头带设计应为可更换;

c.应尽可能具有较小的死腔和较大的视野;

d.在佩戴时,全面罩的镜片不应出现结雾等影响视觉的情况;

e.使用可更换过滤元件、吸气阀、呼气阀以及头带的呼吸防护用品应采用防爆更换的设计,并且能使使用者随时和方便地检查面罩与面部佩戴气密性;

f.呼吸导管不应限制头部活动或使用者的行动,不应影响面罩的密合性,不应出现限制、阻塞气流的情况。

g.随弃式面罩的结构应能保证与面部密合,且应在使用寿命期内不出现变形。



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主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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