若产品设计使用时间超过1个工作班,面罩材料应能够耐受制造者推荐的清洗或消毒的处理。
这项测试其实也不适合:一次性KN95口罩(随弃型),如果消费者要重复利用一次性的面罩,出现问题,生产商是可以免责的。一次需要注意的是,生产商必须要在说明书上面强调说明产品使用时间不超过1个工作班。
其实我们发现并不是所有产品都需要做所有的测试项目。
我们很多厂商为了确保产品申请欧美的应急防疫方案,不管三七二十一,所有项目都测试,结果发现有些项目死活过不了!其实有些项目根本就不合适。
我们只需要先审视一下自己的产品是属于什么类型的面罩,检测相应的测试项目,确保原材料都OK,检测自然容易通过,申请类似EUA备案也是没有问题的。
如果出现检测不通过的情况,建议立马找到具体不通过的项目,立马更换供应商,等打样合格了之后,再投入大批量生产。
如果担心测试,可以有如下办法:
(1)在填写检测申请表的时候,在申请表上面备注,如果出现有测试不通过的情况,请删除不合格的项目再出检测报告。(这样只是是一份合格的报告,只是项目不完整而已,后续整改样品再补测没有通过的项目)
(2)可以让所有供应商提供相应的原材料的检测报告,如果供应商都能提供合格的检测报告,成品合格的几率将大大增加。
(3)可以找没有资质,有测试能力的实验室,先进行预测试,这样可能会多花点成本,不会因为重新测试而耽误更多的时间,因为目前有资质的实验室都是爆满,周期也很长,重新测试不是钱的问题,是耽误了您宝贵的时间。
如果您需要用GB2626的检测报告来申请美国的EUA备案,建议尽量出英文的检测报告,您可以想象一下,FDA的审核人员,接到无数的EUA申请,本来每天工作量非常大,整个人已经是超负荷在运作,突然发现一份申请资料全是中文,什么都看不懂,他会是什么心情?估计直接跳过,寻找下一家了!