口罩过滤效率测试快检
2025-01-12 07:07 113.118.88.169 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 口罩检测,检测报告,医用口罩,防护口罩,熔喷布
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 18123723986
- 手机
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- 经理
- 侯经理 请说明来自顺企网,优惠更多
产品详细介绍
若产品设计使用时间超过1个工作班,面罩材料应能够耐受制造者推荐的清洗或消毒的处理。
这项测试其实也不适合:一次性KN95口罩(随弃型),如果消费者要重复利用一次性的面罩,出现问题,生产商是可以免责的。一次需要注意的是,生产商必须要在说明书上面强调说明产品使用时间不超过1个工作班。
其实我们发现并不是所有产品都需要做所有的测试项目。
我们很多厂商为了确保产品申请欧美的应急防疫方案,不管三七二十一,所有项目都测试,结果发现有些项目死活过不了!其实有些项目根本就不合适。
我们只需要先审视一下自己的产品是属于什么类型的面罩,检测相应的测试项目,确保原材料都OK,检测自然容易通过,申请类似EUA备案也是没有问题的。
如果出现检测不通过的情况,建议立马找到具体不通过的项目,立马更换供应商,等打样合格了之后,再投入大批量生产。
如果担心测试,可以有如下办法:
(1)在填写检测申请表的时候,在申请表上面备注,如果出现有测试不通过的情况,请删除不合格的项目再出检测报告。(这样只是是一份合格的报告,只是项目不完整而已,后续整改样品再补测没有通过的项目)
(2)可以让所有供应商提供相应的原材料的检测报告,如果供应商都能提供合格的检测报告,成品合格的几率将大大增加。
(3)可以找没有资质,有测试能力的实验室,先进行预测试,这样可能会多花点成本,不会因为重新测试而耽误更多的时间,因为目前有资质的实验室都是爆满,周期也很长,重新测试不是钱的问题,是耽误了您宝贵的时间。
如果您需要用GB2626的检测报告来申请美国的EUA备案,建议尽量出英文的检测报告,您可以想象一下,FDA的审核人员,接到无数的EUA申请,本来每天工作量非常大,整个人已经是超负荷在运作,突然发现一份申请资料全是中文,什么都看不懂,他会是什么心情?估计直接跳过,寻找下一家了!
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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