民用和医用口罩检测呼吸阻力
更新:2025-01-24 09:00 编号:8864311 发布IP:113.89.198.115 浏览:58次- 发布企业
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详细介绍
吸气阻力检验
样品及预处理:4个样品,其中2个为未处理样品,另2个为按附录A(见后文)规定预处理后样品。若被测样品具有不同的型号,则每个型号应有两个样品,其中1个为未处理样品,另1个为按附录A(见后文)规定预处理后样品。
检验设备:吸气阻力检测装置由试验头模呼吸管道、测压管、微压计、流量计、调节阀、切换阀、抽气泵、空气压缩机组成。见图1。
▲图1 呼吸阻力和吸气阻力检测装置示意图
图1说明:1——被测样品;2——试验头模呼吸管道;3——测压管;4——微压计;5——流量计;6——调节阀;7——切换阀;8——抽气泵(用于吸气阻力检测);9——空气压缩机(用于呼气阻力检测)。流量计量程为0L/min — 100 L/min,精度为3%。微压计量程为0 Pa — 1 000 Pa,精度为1 Pa。
试验头模:在试验头模口部安装有呼吸管道,头模主要尺寸应符合附录B的要求,分大号、中号和小号3个型号。抽气泵抽气量不低于100L/min。
检验条件:通气量恒定为(85±1)L/min。
检验方法:检查检测装置的气密性及工作状态。将通气量调节至(85±1)L/min,并将测试装置的系统阻力设定为0。将被测试样佩戴在匹配的试验头模上,调整试样的佩戴位置及头带的松紧度,确保试样与试验头模的密合。再将通气量调节至(85±1)L/min,测定并记录呼吸阻力。在测试过程,采取适当方法,避免试样贴附在呼吸管道口。
吸气阻力质量判定:吸气阻力应 ≤175Pa 。否则为不合格。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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