CCC认证需要准备哪些资料

2024-11-25 08:15 113.89.198.115 2次
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国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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5
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深圳市鼎汇检测技术有限公司
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91440300MA5FHDD430
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深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
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产品详细介绍

CCC认证需要准备哪些资料

1.CCC申请信息表

2.申请人、制造商、生产厂营业执照

3.ODM、OEM协议(申请人制造商工厂不一样时需要提供)

4.CCC申请书(原件需要盖章签字寄给CQC)

5.工厂调查表(需要工厂签字盖章)

6.生产企业工厂质量保证能力声明(工厂签字盖章)

7.铭牌擦拭申明

8.不具备播放境外非法节目承诺书(电视产品)

9.布线一致性承诺书(电视产品)

10.型号差异申明(多型号需要提供)

11.产品说明书(中文,需包含产品功能描述、组成描述、端口的描述、安全注意事项等信息)

12.标签铭牌(铭牌上需包含产品名称、型号、输入/输出规格、制造商、产地等信息,如有警告语必须是中文的)

13.关键零部件清单(零部件在CCC目录范围内的必须提供CCC证书,不在的可提供CQC证书或者送样做随机测试)

14.电路原理图、PCB布线图,元器件丝印图

15.变压器电感规格书(包含结构图原理图)

16.电池组CQC证书和报告(如果只有电芯的那需要做随机测试,还需要提供如下资料)

17.电池规格书

18.保护板电路原理图、PCB布线图,元器件丝印图

19.电池结构图

20.电池铭牌标签(中文,需要有名称、型号、规格、制造商信息、警告语句)


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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