CCC的流程

2024-11-25 08:15 113.89.198.115 1次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
请来电询价
关键词
CCC的流程,3C认证流程,3C认证,电子电器认证服务
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
13929216670
经理
李海城  请说明来自顺企网,优惠更多
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13929216670

产品详细介绍

CCC的流程

咨询,企业提供产品说明书,跟实验室确定产品类别,标准和报价;

合同,企业接受实验室报价后,签订合同;

开案,提供样品和资料,实验室进行开案;

测试,收到样品和资料3个工作日左右给出预测结果,1周以内给出资料和结构审核问题,样品没问题情况7-10个工作日内完成测试;

草稿,10-12个工作日内,实验室会给出草稿确认件,企业确认;

发证,草稿确认好后,5-7个工作日内审核报告,报告审核没有问题,一周内发证;

审厂,针对08,09,16类产品可先拿证,3个月内审厂。


CCC审厂审什么这个问题,其实很多客户朋友都会比较关心的,好不容易把CCC证书拿下来了,如果到时候审厂审那不是前面的白折腾了,具体审厂审什么?
  • 一致性审核,顾名思义,就是审核产品送检跟实际生产是否一致,包括提供的关键元器件清单,企业先需提前备好;

  • 审核资料,审核资料包含质量手册,程序文件,规范文件,表单等;

  • 人员培训,企业的质量负责人,技术负责人,需要在现场,老师会开一个简单的会议,讲一些每个人的职责。

  • 校准报告,企业提前准备好校准报告,游标卡尺,万用表等。


CCC认证有效期

CCC认证有效期五年。


关于CCC认证派生

先来说一说什么是CCC派生,派生,其实是一家企业做了CCC,授权给代理商的一份证书,比如A企业,当初申请了充电器的CCC证书,他授权给他的代理商,代理商卖他们的产品就可以派生一份CCC证书,届时,费用就比较便宜,时间也快。


CCC认证年审

年审其实跟第1次审厂是差不多的,只是需要确认下,我们当初的安全报告描述里面的关键元器件有没有过期的,如果有过期,需要做一份年度确认检验报告,这个可以跟实验室去申请。

如有CCC认证的问题或者需求,欢迎来电咨询


关于国瑞中安集团一站式CRO商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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