办理三类医疗器械经营许可证要准备的材料和条件

更新:2024-07-04 08:16 发布者IP:219.134.219.224 浏览:1次
发布企业
太平洋投资(深圳)有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
太平洋投资(深圳)有限公司
组织机构代码:
440301116785124
报价
人民币¥668.00元每个
关键词
办理三类医疗器械,三类医疗器械条件,三类医疗器械办理材料
所在地
手机和薇信同号--沟通更方便!免费咨询+服务满意为止!
手机
18200989595
联系人
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18200989595

产品详细介绍

很多朋友咨询办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料?有哪些要求?自己能不能办下来?申办三类医疗器械经营许可证都需要什么_三类医疗器械办理条件及应注意事项三类办理许可证在人员,地址上的要求高得多。

三类的风险系数比起一类二类大很多。所以在人员把控上严格很多。

三类医疗器械又系份一些类别,比如体外诊断试剂,植入介入,验配。所提到的分别都需要另外配备专业的人员:

1.体外诊断试剂:所做产品中含体外诊断试剂的,需要有相关工作经验人才,检验学专业人员,且有学历要求。或者拥有主管检验师职称人员。

2.含植入介入类的,需要临床医学专业人员,以及相对应工作经验。

3.含验配类的还需要有验光师。

而在地址方面,所需要经营地址还必须出示租赁协议。如自己设立仓库的还需要划分仓库出来。涉及冷冻的还需要有冷链。地址需要是办公性质的,住宅的不行!

注意事项:

(一)申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的,药监部门对其申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》,并予以警告。申请人一年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》

(二)申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的,药监部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》,给予警告,并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

 

(三)在取得《营业执照》后的一个月内,应将《营业执照》复印件向药监部门备案;

(四)第二类医疗器械经营企业的申请向各市局提出申请。

注意!在申请许可证的时候所要关注的一些细节,申请许可证虽然会比较严格,但一切都是建立在使用的安全性上考虑而设定的条件,切不可投机取巧,利用虚假信息,投机取巧。..

1060445954.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
办理三类医疗器械经营许可证要准备的材料和条件的文档下载: PDF DOC TXT
关于太平洋投资(深圳)有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2016年07月11日
法定代表人陈敏飞
注册资本500
主营产品医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税
经营范围投资项目策划;企业管理咨询;商务信息咨询;投资兴办实业(具体项目另行申报);创业投资业务;法律咨询(不得以律师名义从事法律服务业务;不得以牟取经济利益从事诉讼和辩护业务);企业形象策划;市场营销策划。(以上不含证券、金融项目,法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外,限制的项目须取得...
公司简介太平洋投资(深圳)有限公司医疗器械许可证办理、二类医疗备案代办、一类医疗器械产品备案,一类医疗器械生产备案、中医诊所备案、食品许可证办理、药品经营许可证办理、互联网药品信息服务资格证代办、口腔诊所备案、居住证代办、公司变更、地址变更解除异常、公司股权转让、一般纳税人记账报税、电商平台医疗器械经营代办,工商注册,前海自贸区公司注册、政府补贴申请代办、外资公司注册、香港公司注册、香港公司银行开户、医疗 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112