民用口罩CE认证PPE3类
更新:2025-01-26 07:07 编号:8929430 发布IP:183.17.53.233 浏览:62次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 民用口罩CE认证PPE3类,口罩快检,口罩质检报告
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
口罩CE认证标准:EN149
EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。一次性口罩EN149标准测试项目有边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力等等。
办理PPE个人防护认证须知:
1、PPE个人防护指令CE认证涉及的产品
(1)设计简单的某些型号的PPE,当设计者认为用户自己可以评估出预防他们的低危险的保护水平时,可以不要求做EC型式试验。此种低危险是指那些作用是逐渐的并且是可以被用户及时安全地察觉出来的危险。此类PPE应于旨在保护穿着者预防,如下有:
a. 作用于表皮的机械作用(园艺手套、顶针等);
b. 作用小、易清除的清洁材料(用于防稀释清洁剂溶液的手套,等等);
c.处理热工件时遇到的危险,此种危险不会把使用者置于50以上的温度下或,不会使使用者受到危险的碰撞(如某些职业专用的手套,围裙等);
d. 用于既非特殊的,也非极端恶劣的大气环境下的防护(安全帽、季节性服装、鞋袜等);
e. 不会伤及身体致命部位和造成不可挽回的损伤的较小的碰撞和振动(轻型头盔、手套、轻型鞋袜等);
f. 阳光(太阳镜)。
(2)设计复杂、旨在用于预防致命危险或预防可能会严重地,且不可挽回地损害健康的危险的PPE,设计者估计使用者对于这种危险的瞬时作用来不及察觉,在这种情况下,由制造商选择,采用第11条所述两个程序中的一个。这类PPE应于:
a. 用于防护固态或液态烟雾剂或有刺激性的,危险性的、毒性或辐射毒性的气体的过滤呼吸装置;
b. 用于完全与大气隔绝的呼吸保护装置,包括潜水用的呼吸保护装置;
c. 对化学腐蚀或电离辐射仅提供有限防护的PPE;
d. 在作用相当于气温100以上,并可能有以红外辐射,火焰或大量喷射的熔化物质为特点的高温环境中使用的急救设备;
e. 在作用相当于气温-50以下的低温环境中使用的急救设备;
f. 用于防备从高处跌落下来的PPE;
g. 用于防备触电危险和电压危险或用于高压作业中起绝缘作用的PPE。
2、PPE个人防护指令CE认证不适用的产品
a. 专为武装部队或维护法律秩序使用而设计制造的PPE(头盔、盾牌等)。
b. 用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。
c.供个人用以防备下列危害而设计和制造的PPE:不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)、潮湿和水(洗碗手套等);热(手套等);
d. 用于保护或救助轮船或飞机上的乘员,且非始终穿着的PPE防护;
e. 用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西,医疗器械的临时进口许可证(AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格,涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂,涉及多个步骤和要求,以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求,旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20