口罩类防护装备等级标准说明
2025-01-10 07:07 183.17.53.233 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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产品详细介绍
1. 美国NIOSH标准
美国国家职业安全卫生研究所(英语:National Institute for Occupational Safety andHealth,NIOSH)将口罩类防护装备的标准分别三大类:N、R、P:
N级为非油性颗粒防护。
R级为可防护非油性颗粒物和多种油性颗粒,但油性颗粒物防护效能仅能八小时。
P级为别,为可防护非油性颗粒物和多种油性颗粒,且没有8小时的时效限制。
N、R、P这三大级别,各有4种过滤效能的标准:90(90%)、95(95%)、99(99%)、100(99.97%)。例如常见的N95口罩,就是指:0.3μm非油性颗粒物过滤大于95%防护性能的口罩,以此类推。
2. 中国GB2626-2006标准
中国国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,是在NIOSH的基础上,衍生出了国内的防护级别,即KN、KR、KP三个级别,以对应N、R、P级。二者由于检测手段几乎一致,故没有明显的性能差异。大家可以把二者视为同样的级别。
KN系列:KN100:对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于99.97%
KN95:对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于95%
KN90:对于0.075微米以上的非油性颗粒物过滤效率大于90%
KP系列:KP100:对于0.185微米以上的油性颗粒物过滤效率大于99.97%
KP95:对于0.185微米以上的油性颗粒物过滤效率大于95%
KP90:对于0.185微米以上的油性颗粒物过滤效率大于90%
3. 欧洲EN标准
欧洲EN标准对颗粒物防护口罩的分类
FFP1≥80%,FFP1≥94%,FFP1≥99%
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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