医用外科口罩规范
医用外科口罩规范关键分成:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这三个规范的应用领域和要求的差别以下:
YY/T 0969-2013
一次性使用医用外科口罩是对于一般医务人员应用的防护口罩。
此规范归属于医疗行业强制性规范,于2017年10月1日执行,规定对病菌过滤效率(BFE)≥95%,且对防护口罩微生物菌种指标值有
表3 防护口罩微生物菌种指标值核对(无菌检测防护口罩三者均规定无菌检测)
YY 0469-2011
《医用外科口罩》由国家药品食品类监督管理局公布,为医疗行业、强制规范,二零一一年12月31号日执行。
此标准防护口罩的病菌过滤效率规定和YY/T0969一致,但提升了细颗粒物的过滤效率(PFE)≥30%和生成血夜透过特性规定
表4 YY0469-2011 防护口罩的关键特性规定
GB 19083-2010
《医用防护口罩技术要求》由原我国质检总局、我国精细化管理联合会发布,二零一一年3月1日执行。
此规范主要是对防护力规定,针对非无菌检测防护口罩的微生物菌种指标值有一定的放开,并将口罩过滤高效率级別分成了1-三级
表5 GB19083-2010 防护口罩的过滤效率级別及规定
注:该规范的检测总流量为(85±2)L/min,防护口罩的呼吸摩擦阻力不超过343.2Pa(35 mmH20)。有生成血夜透过规定:将1mL 生成血夜以10.7KPa(80mmHg)工作压力喷向防护口罩,防护口罩里侧不可出現渗入。