口罩分类检测标准及出口注意事项
更新:2025-01-25 07:07 编号:9014884 发布IP:113.89.198.11 浏览:55次- 发布企业
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详细介绍
1、医用防护口罩,适用于高风险环境,如:疫区发热门诊、隔离病房、插管切开手术等。
2、医用外科口罩,适用于医务人员执行低风险操作时佩戴,如:医疗机构就诊、长期户外活动、人员密集区。
3、一次性使用医用口罩,适用于大众各种低密度聚集场所和户外活动,及短暂高密集场所。
4、自吸过滤式防颗粒物呼吸器,既防尘口罩,适用于职业防护,可短暂用来替代医用防护口罩,KN95、KN90、KN100就是此类口罩。
5、日常防护型口罩,适用于日常生活空气污染环境下的佩戴,可防霾。
6、民用卫生口罩,今年3月刚发布的标准,可过滤95%以上的细菌。
7、普通防护口罩,防尘口罩。
口罩检测 二 检测标准
GB19083-2010 医用防护口罩技术要求
YY0469-2011 医用外科口罩
YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩
GB2626-2019 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T32610-2016 日常防护型口罩技术规范
EN 149 欧盟防尘口罩标准
EN14683-2014 欧盟医疗口罩标准
外观检查,吸气阻力,呼气阻力,通气阻力,呼气阀保护装置,死腔,头带,连接和连接部件,可燃性,甲醛含量,pH值,环氧乙烷残留量,颗粒物过滤效率,连接和连接部件断裂强力,结构与尺寸,重金属含量(砷、镉、钴、铬、铜、镍、铅、锑),细菌过滤效率,微生物,鼻夹长度,耐摩擦色牢度(干/湿),环氧乙烷残留量,可分解致癌芳香胺染料,阻燃性能,呼气阀盖牢度,防护效果,视野,生物学评价(细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应),表面抗湿性,密合性,灭菌,合成血液穿透,皮肤刺激性
其中的密合性检测,需要10人戴同一口罩进行,暂时不做这个实验。
荷兰国家电视台报道过,荷兰卫生部宣布下令收回已发往医疗机构的约60万只中国进口口罩,因为这批口罩“不符合安全质量标准”。为了不引起国际纠纷,我国海关从4月1日开始严查,空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任。
近日欧洲安全联盟要求,出口欧洲的口罩要做CE认证和全材料的REACH检测。
出口美国要求FDA认证。
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成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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