抑菌洗手液NDC认证需要什么条件

抑菌洗手液NDC认证需要什么条件
FDA是谁？作用在哪？
-食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。

简单来说就是：提到FDA注册，先要弄懂FDA，FDA是美国食品药品管理局的简称，FDA注册是指进入美国市场的产品及相关企业或公司要在美国FDA系统进行注册登记备案，FDA注册的目的可理解为可追溯，当产品进入美国市场后出现任何问题可根据注册号查询到产品对应的企业信息  宾工：（微信同号）抑菌洗手液NDC认证需要什么条件

洗手液FDA认证此前已确认其他28种有效成分，包含苄索氯铵，不符合FDA的非处方药（OTC）药物评价的评估资历。含有任何这些活性成分的产品必须在美国营销之前经过FDA的新药批准（NDA）流程。

   该判决遵从FDA对OTC药物的常规方法，因为他们重视API而不是成品药物配方。FDA经常发布非处方药类别的OTC专论规定，其间或许包含哪些API可用于特定的预期用途。

   因为FDA将消毒洗手液划归为OTC药品，所有的消毒洗手液生产商必须获得FDA企业注册。FDA会给请求的工厂分配一个号。可是请求FDA商号的前提条件是工厂必须有邓白氏码（D-U-N-S）。
    洗手液属于FDA法规下OTC非处方药品。洗手液NDC注册认证OTC加急处理服务

企业需求FDA提供资料：
- 生产商信息
- 标签设计图
- 产品成分
- 邓白氏号码，我们可以顺带帮忙注册

  洗手液FDA认证加急处理服务：分企业注册+产品成分注册 

  邓白氏：3-5天FDA周期正常：15个工作日完结，加急算