什么是CE-PPE认证?
2025-01-06 07:07 183.17.51.228 4次- 发布企业
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产品详细介绍
什么是CE-PPE认证?
个人防护产品PPE指令是:任何设计用于个人佩戴或持有的装置或器具,以防止一种或多种健康和安全危害。具体的欧盟有关人体安全保护CE认证的指令和法规。
编辑
PPE指令的目标是:
提供PPE应满足的基本健康和安全要求,确保目标用户的安全,以保护健康。
确保PPE在欧洲共同体内自由流动。该指令适用于在欧洲市场放置和或投入使用的每一台个人防护设备。
PPE指令的要求:
PPE指令定义了在生产时和投放市场之前必须满足的基本要求:适用于所有PPE的一般要求;对特定风险的额外要求,以及对特定类型的PPE的额外要求。
例如,这些要求涉及:
与产品相关的某些危害,如物理机械性,化学,电学或生物学性质,易燃性,卫生和放射性相关联的。
产品或其特性,例如有关材料、制造工艺、设计、结构、制造商制定的说明的规定。
该指令的主要目的提供保护
这三个方面的结合也可以发生。该指令指定的PPE基本健康和安全要求和合格评定程序,防止更严重风险的产品,可能需要干预指定机构。
哪些产品需要做PPE
每个设计用于防护风险的产品都必须符合指令中的相关规定要求。产品是否可以阻止一个或多个风险或危害健康或安全风险的存在,这都没有区别。本规定也适用于由与其他外部产品一起使用的个人防护设备组成的每一个系统,在欧盟市场PPE,你必须遵守规定的要求。需要PPE认证的产品如下。
眼睛防护:工业操作眼镜,太阳镜,游泳镜,护目镜
头部保护:安全和运动头盔
手臂/腿部保护:膝盖、肘部保护装置、手腕、手掌
防护服:摩托车手防护服,隔热、焊接服装,高能见度的服装,防火服
防护鞋:安全,防护,职业鞋
防护手套:防止机械风险,焊接,热风险
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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