一次性医用口罩检测标准
2025-01-09 07:07 183.17.51.228 7次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 一次性医用口罩检测标准,口罩检测,口罩质检报告,口罩快检
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
普通医用口罩
1、 医用口罩从产品形态来看, Zui主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行标准及测试
ASTM: American Society of Testing and Meterial(Standard specification for performance of materials usedin medical Facemask)
1、 医用口罩从产品形态来看, Zui主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行标准及测试
美国医用口罩所执行的标准是:ASTM F2100
ASTM: American Society of Testing and Meterial(Standard specification for performance of materials usedin medical Facemask)
BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100
4、测试条件实验颗粒:粒径 3μ m 葡萄球菌
实验流量:32L/min
5、测试指标BFE98 过滤效率>98%
BFE95 过滤效率>95%
在标准实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损(即空气阻力) 越小,则产品质量越好。
BFE98 级是医用口罩的Zui高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。
6、注意事项
由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同,所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同。
不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99等标准和概念混淆。
7、测试机构
美国 NELSON 实验室提供的熔喷材料的 BFE 检测报告,是目前医用口罩所用熔喷布的检测报告。我司可为口罩等企业办理以下证件
1.口罩/喷熔布检测报告
2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志);
3.口罩类产品细菌,盐性,油性颗粒物过滤效率等快速检测
4.CE(民用ppe授权,医用mdd授权).
5.FDA注册(付完年金费后下周拿证)
实验对象:熔喷布
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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