1、 医用口罩从产品形态来看, Zui主要的外型特征是“平面口罩” 。
2、 普通医用口罩根据过滤效率的级别不同, 分为一般防护口罩、 无尘室口罩和手术室口罩。
3、 医用口罩的执行标准及测试
美国医用口罩所执行的标准是:ASTM F2100
ASTM: American Society of Testing and Meterial(Standard specification for performance of materials usedin medical Facemask)
BFE95、 BFE98 美国执行标准 ASTM F2100
4、测试条件实验颗粒:粒径 3μ m 葡萄球菌
实验流量:32L/min
5、测试指标BFE98 过滤效率>98%
BFE95 过滤效率>95%
在标准实验颗粒及实验流量条件下, 细菌过滤效率越大、 压损(即空气阻力) 越小,则产品质量越好。
BFE98 级是医用口罩的Zui高等级。相比微尘过滤式口罩而言, BFE98级口罩的滤效要远远低于微尘过滤式口罩中N95 口罩的滤效水平。
6、注意事项
由于医用平面口罩所用熔喷布的滤效检测和微尘过滤式口罩的滤效检测在实验颗粒、 实验流量、 实验对象等测试条件方面不同,所检测得出的滤效指标涵盖的内容完全不同。
不能将医用平面口罩所使用的 BFE95、BFE98 级熔喷布与微尘过滤式口罩的 N95 或 N99等标准和概念混淆。
7、测试机构
美国 NELSON 实验室提供的熔喷材料的 BFE 检测报告,是目前医用口罩所用熔喷布的检测报告。我司可为口罩等企业办理以下证件
1.口罩/喷熔布检测报告
2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志);
3.口罩类产品细菌,盐性,油性颗粒物过滤效率等快速检测
4.CE(民用ppe授权,医用mdd授权).
5.FDA注册(付完年金费后下周拿证)
实验对象:熔喷布