试验原理:将一定量的合成血液以一定的压力和专距离沿水平方向喷向被测口罩的一面,观察口罩另一面合成血液的穿透情况。气压范围可自由设定,设定范围(0.5—内30)kPa。适用标准:GB/T19082-2003《医用一次性防容护服技术要求 合成血液穿透试验方法》
标准和民用口罩标准的区别主要体现在下面几点:
1、细菌过滤率BFE(Bacterial Filtration Efficiency)
医用口罩标准有要求BFE,而民用口罩标准没有要求,GB19083里面没有要求,YY/T0969和YY0469两个医用行业标准都有规定。要求BFE不得小于95%。
真正能起到必读防护的也只有医用口罩。普通民用口罩压根就没有要求细菌过滤的要求。
2、生物学评价
生物学评价包含三个方面:细胞毒性,皮肤刺激、迟发型超敏反应。
GB19083只规定了皮肤刺激性的要求,YY/T0969和YY0469对三项都有要求。
民用口罩标准是不做要求的。
3、合成血液穿透
YY0969一次性医用口罩标准没有要求,但GB19083和YY0469有要求,但YY0469医用外科口罩比GB19083的要求要高。
GB19083要求血压为10.7KPa,而YY0469要求的是16Kpa。
也就是说普通一次性医用口罩不做要求,医用外科口罩Zui严格,主要考虑到手术是Zui大程度保护医生的安全。
一次性口罩血液穿透快检
2024-12-02 07:07 183.17.51.228 3次- 发布企业
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- 口罩检测标准,口罩检测,口罩颗粒物,口罩快检,口罩质检报告
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产品详细介绍
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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