0370公告号在国家认监委名单内吗?

2024-11-26 07:07 183.17.48.22 3次
发布企业
国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
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关键词
CE认证,西班牙NB0370,国家认监委名单,口罩CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

西班牙欧盟公告机构Applus公司是近期刚获得PPE(个人防护设备)指令的一家检测机构,公告为NB0370(欧盟可查)

Applus+(艾普拉斯认证公司)是一家致力于认证,检测和测试服务的商业集团,是一家跨国公司,是西班牙质量认证体系及技术服务公司中的企业。它是西班牙认证业中第1家跨国公司。其中75%的资产属于美国凯雷投资集团,25%属于西班牙的CaixaCatalunya储蓄银行。Applus+成立于1996年。目前,Applus检测业务已成为西班牙国内乃至国际上的领跑者,普及国家包括阿根廷,中国,智利,丹麦,厄瓜多尔及美国。2000年,Applus+进入美国市场。

随着全球疫情的持续扩散,部分疫情管控向好的国家存在着反弹的风险,海外对防疫物资的需求也在不断攀升。防疫物资相关企业(或是迅速转型的企业)在产品的质量和市场准入上遇到众多困扰。

NB0370有欧盟授权资质,能出具口罩CE认证的

防护口罩欧盟CE认证模式

根据 (EU) 2016/425 PPE法规规定,防护类口罩必须获得ModuleB(型式检验认证)和ModuleC2(内部质量控制+产品随机性监督抽查)或者ModuleB(型式检验认证)和 Module D(生产过程质量控制)证书后方可在欧盟合法销售,即必须(Module B +Module C2) 或 (Module B + Module D)二选一。


NB0370有欧盟授权资质,完整B+C2,国内白名单认可达标

公告号0370,CE标准双证书,可上商务部白名单,也可申请美国EUA,4-5周可完成!2周能出报告!

EN14683(医用非灭菌),3-4周完成,可上医用白名单!建议生产平面口罩上CE的,按照EN14683去做(KN95折叠型口罩,杯型口罩也可)

详情请来电咨询,国瑞检测为您提供专业的检测认证服务!

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成立日期2014年12月11日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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