“CE”标示属欧盟国家销售市场强制认证证书,得到CE认证即说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的基础规定,可在欧盟国家销售市场上随意商品流通。
医疗物资出入口授权管理是医疗器材疫防物资供应出入口的通行卡,必须历经地区商务接待主管机构、我国医疗物资商业服务出入口工作方案公司办公室及我国医疗保健品进口贸易公司会会与审批。
欧盟国家针对防护口罩欧洲统一,CE认证的规范包含BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136,在其中BSEN149应用多,为可安全防护颗粒的过虑式半防护口罩,依据检测的颗粒透射率分成P1(FFP1),P2(FFP2),P3(FFP3)三个级别,FFP1低过虑实际效果≥80%,FFP2低过虑实际效果≥94%,FFP3低过虑实际效果≥97%。
FFP2防护口罩与上文提及的医疗器材防尘口罩、KN95口罩、N95口罩过滤效率十分贴近。医疗口罩务必遵照BSEN14683规范,能够分成三个级别:低规范Type、随后是Type和TypeR。上一个版本号是BSEN146832014,已被新版本BSEN146832019所替代。EN14683:今年版关键的转变之一是压差,Type、Type、TypeR压差各自由2017年版的29.4、29.4、49.0Pa/cm,升高至40、40、60Pa/cm。