如何办理口罩FFP2标准认证;周期多久
更新:2025-01-13 10:07 编号:9136833 发布IP:113.87.139.3 浏览:101次- 发布企业
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- 认证
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- 如何办理口罩FFP2标准认证;周期费用多少
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详细介绍
FFP2类别口罩是指达到欧洲( CEEN1409 : 2001 )标准的口罩,欧洲防护口罩的标准分三个级别:FFP1、FFP2、FFP3。与美国标准不同的是它的检测流量采用95L/min ,用DOP油发尘。
检测仪器
FFP2类别口罩的检测,无论是欧洲标准还是美国标准,均指定用美国TSI-8130 Automated FilterTesters仪器进行检测。美国标准N类用NaCI法, R类用DOP法,欧洲标准用DOP法。
TSI-8130仪器用NaCI法:仪器可以自动产生盐粒子,粒子的平均直径为0.2μm(聚集平均直径0.26um,算术平均直径0.07μm)经设定在一定流量下通过试样,仪器自动打印出流量、阻力、 透过率。
DOP法,使用DOP油发尘, DOP油粒子直径为聚集平均粒径0.33μm ,计数平均直径0.20um。
FFP2类别口罩用途
1、目的是防止或减少空气中粉尘进入人体呼吸器官从而保护生命安全的个体保护用品;
2、材料:防颗粒物面具大多采用内外两层无纺布,中间- -层过滤布(熔喷布)构造而成;
3、过滤原理:过滤微尘主要靠中间的过滤布,由于熔喷布具有本身带静电的特点,可以吸附体积极小的微粒。由于微尘吸附在过滤原件上,而过滤原件带静电不能水洗,自吸过滤式防颗粒物呼吸器需要定期更换过滤原件
4、备往:国际上对防颗粒物面具的使用要求相当严格,防颗粒物面具在个人防护用品中属于等级,高于耳罩和防护眼镜等。比较的检测认证有欧洲的CE认证和美国的NIOSH认证,而中国的标准和美国的NIOSH类似
5、防护对象:防护对象分为KP和KN ,所谓KP就是能够防护油性及非油性颗粒物,而KN就是只能防护非油性颗粒物
6、防护等级:中国的防护等级分为KP100 , KP95 , KP90和KN100 , KN95 ,KN90。其中KP100和KN100的过滤效率高国家标准要求大于99.97%对使用的安全也是高的。
重磅:欧盟CE认证,费用比其他机构低2-3万,周期快2-4周,口罩、熔喷布国标检测报告5~7个工作日出报告;欧标CE认证EN149、EN14683报告7~10个工作日出;
具体周期及费用请来电咨询国瑞林小姐
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验研究、NMPA、FDA、510K、CE-MDR/IVDR、欧代、加拿大MDL、检验检验等一站式服务 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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