2020年开年以来,不断扩散,并已蔓延全球。日、韩、意大利等国陆续采取措施,严控疫情。
按规定佩戴口罩不仅是对自己的负责,也是对他人的保护。很多同胞面临“一罩难求”的困境。
国际证书齐全
有出口资质
有出口欧洲国家的先例
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欧洲口罩标准除了有FFP系列以外,也有一个医疗口罩标准,这期小编就和大家一起学习欧洲医用口罩的标准。
标准名称:BS EN 14683:2014,《Medical face masks-Requirements and testmethods》。标准中指明要求以及测试方法,我们先看一下要求。
一、外观组成。
这部分主要规定口罩的用料制作要合理无害,没有使用上的缺陷以及包装上应该怎样标注等等,没有实质的技术指标。
二、主要技术指标
欧标医用口罩分为三个类型,分别是Type I, Type II 和TypeIIR,其中I类为BFE95,只是给病人或者其它人在普通环境中使用,不适用于医护人员在手术室或者其它类似环境中使用。而II和IIR都是要达到BFE98,IIR更高一级有抗飞溅液体要求(16kPa),呼吸阻力要求也低一些。三者的微生物指标要求一样。还规定有生物相容性标准参见EN ISO 10993-5和EN ISO10993-10.
我司口罩产品已获得 en14683 TypeIIR标准测试,已获得欧代注册,欢迎联系咨询
近日,疫情肆虐的境外社会报道多批品质口罩问题,让口罩的品质问题,重新聚焦到人们的视线中来。关于口罩的品质话题,要从口罩生产说起,口罩生产的两个核心:
1、关键原材料:熔喷布(医用防护口罩的“心脏”!)
熔喷布是口罩核心的材料,熔喷布主要以聚丙烯为主要原料,纤维直径可以达到1~5微米。空隙多、结构蓬松、抗褶皱能力好,具有独特的毛细结构的超细纤维增加单位面积纤维的数量和表面积,从而使熔喷布具有很好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性。它在口罩对防止细菌、血液渗透起至关重要的作用。
2、关键生产工序:灭菌(环氧乙烷气体灭菌工序)
医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩均属于第二类医疗器械,都需要灭菌处理,环氧乙烷可以杀灭细菌、真菌、等微生物。环氧乙烷对医用口罩灭菌过程如下:
1.口罩在无菌室生产并包装(塑料袋或者纸塑袋密封包装,这也叫口罩内包装);
2.口罩在洁净室装箱(纸质外包装);
3.口罩整箱堆积装进环氧乙烷灭菌柜灭菌,用时8~12小时;
4.环氧乙烷脱附解析(其实就是挥发),因为口罩在灭菌前密封包装,灭菌时环氧乙烷穿透密封袋消杀细菌,密封袋内、口罩上会残留吸附一定数量的环氧乙烷,需要这部分环氧乙烷脱附,向外穿透从密封袋内脱离,这个过程会相当缓慢,一般需要7~14天,可以通过通风、加热或者负压环境加快解析,缩短时间。