REACH SVHC候选清单增至209项物质
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产品详细介绍
REACH SVHC候选清单增至209项物质
日前,欧盟化学品管理局(ECHA)将新一批共4项物质加入SVHC候选清单。由于成员国委员会没有一致支持法国关于将间苯二酚(EC203-585-2;CAS108-46-3)确定为SVHC的提议,间苯二酚暂未被列入SVHC中,但后续欧盟委员会仍会就此物质展开的确认,从而做出zui终决定。至此SVHC已增加至209项物质。新增4项SVHC候选物质信息如下表:
更新
历程
回顾REACH高关注物质清单SVHC更新历程:
2008年10月28日,ECHA发布diyi批SVHC清单,共15项;
2010年01月13日,ECHA发布第二批SVHC清单(14项),共计29项;
2010年03月30日,ECHA将丙烯酰胺列入第二批SVHC清单,共计30项;
2010年06月18日,ECHA发布第三批SVHC清单(8项),共38项;
2010年12月15日,ECHA发布第四批SVHC清单(8项),共计46项;
2011年06月20日,ECHA发布第五批SVHC清单(7项),共计53项;
2011年12月19日,ECHA发布第六批SVHC清单(20项),共计73项;
2012年06月18日,EHCA发布第七批SVHC清单(13项);将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF)和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF)整合到第六批SVHC清单中,即,将第二批SVHC清单减少为13项,共计84项;
2012年12月19日,ECHA发布第八批SVHC清单(54项),共计138项;
2013年06月30日,ECHA发布第九批SVHC清单(6项),共计144项;
2013年12月16日,ECHA发布第十批SVHC清单(7项),共计151项;
2014年06月16日,ECHA发布第十一批SVHC清单(4项),共计155项;
2014年12月17日,ECHA发布第十二批SVHC清单(6项),共计161项;
2015年06月15日,ECHA发布第十三批SVHC清单(2项),共计163项;
2015年12月17日,ECHA发布第十四批SVHC清单(5项),共计168项;
2016年6月20日,ECHA发布第十五批SVHC清单(1项),共计169项;
2017年01月12日,ECHA发布第十六批SVHC清单(7项),共计173项。
2017年07月07日,ECHA发布第十七批SVHC清单(1项),共计174项。
2018年01月15日,ECHA发布第十八批SVHC清单(7项),共计181项。
2018年06月27日,ECHA发布第十九批SVHC清单(10项),共计191项。
2019年01月15日,ECHA发布第二十批SVHC清单(6项),共计197项。
2019年07月16日,ECHA发布第二十一批SVHC清单(4项),共计201项。
2020年01月16日,ECHA发布第二十二批SVHC清单(4项),共计205项。
2020年06月16日,ECHA发布第二十三批SVHC清单(4项),共计209项。
根据REACH法规,若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,年出口量小于1吨,必须向下游进口商进行告知和相关信息传递,出具相关证明文件说明;若产品含有SVHC,并且含量大于0.1%,年出口量大于1吨,必须向ECHA进行通报工作。
随着SVHC候选清单的不断更新,企业面临的管控要求越来越多。尤其是这些物质的生产商、进口商及供应商要及时了解和掌握新的信息要求,提高自己产品的风险意识,加强原材料和产品质量管控,寻找更安全的替代物,保证产品的安全,减少不必要的贸易损失。
在物质列入SVHC候选清单后六个月内,符合条件的企业需要完成物品中的SVHC通报。建议企业及早对供应链展开调查,以从容应对法规变化。
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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