一次性医用外科口罩出口欧盟CE认证办理资料
更新:2025-01-31 07:07 编号:9239476 发布IP:183.17.52.87 浏览:53次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 请来电询价
- 关键词
- 一次性医用外科口罩出口欧盟CE认证办理资料,口罩检测
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
- 17324419148
- 手机
- 17324419148
- 经理
- 陈经理 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
口罩CE认证的EN 149标准介绍:
防尘口罩的EN149标准表明,它们可以防尘,防雾或防纤维,测试过滤器以确定它们是否正常工作(过滤器穿透,也称为效率)。还测试了边缘泄漏,呼吸阻力和吸收能力。
您还将在防尘口罩包装上找到代码FFP,这代表“过滤面罩”。
EN149在先前的EN149:1991标准下,分类为FFP1S,FFP2S,FFP2SL,FFP3S和FFP3SL。EN149:2001根据半罩的过滤能力将其分为三种类型(例如FFP1,FFP2和FFP3)。满足EN149:2001要求的呼吸器旨在防止固体,水基气溶胶和油基气溶胶的侵害。
EN149:2001与EN149:1991不同之处在于,所有根据EN149:2001测试的产品都必须提供针对固体和液体气溶胶的防护,而EN149:1991仅允许对呼吸器进行针对固体气溶胶的测试。
2010年8月1日,对EN149.2001标准的修正案生效,涉及口罩灰尘过滤器的可重复使用性,用“ R”表示可重复使用,“ NR”表示不可重复使用,并标记为EN149:2001 + A1: 2009年。
什么是CE认证口罩?
带有CE认证标志的口罩是欧洲经济区批准的用于安全,健康和环保标准的一次性口罩。就像NIOSH根据其效率等级将呼吸器分级为N95,N99或N100一样,CE将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3。
欧洲标准EN149定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒。
什么是EN-149:2001口罩?
EN-149是口罩的欧洲标准之一,满足标准的FFP2口罩在过滤颗粒方面Zui接近N95口罩,想要快速办理CE认证可咨询客服获取报价!
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
- 美国医疗器械可用性工程应该怎么做美国医疗器械的可用性工程(UsabilityEngineering)是确保医疗设... 2025-01-20
- 如何办理巴西医疗器械临时进口许可证在巴西,医疗器械的临时进口许可证(AutorizaçãoTemporáriade... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规俄罗斯医疗器械注册的法规要求较为严格,涵盖了从产品开发、生产、临床试验到上市后的... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册流程俄罗斯医疗器械注册流程较为复杂,涉及多个步骤和要求,以下是简化后的俄罗斯医疗器械... 2025-01-20
- 俄罗斯医疗器械注册法规要求俄罗斯的医疗器械注册过程遵循严格的法规要求,旨在确保进入市场的医疗器械符合安全性... 2025-01-20