产品标准是做企业标准还是国家标准

2024-12-12 07:07 113.87.138.89 6次
发布企业
全球法规注册CRO-国瑞中安集团商铺
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已通过营业执照认证
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5
主体名称:
广东省国瑞中安科技集团有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EFLEL99
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关键词
企业标准,国家标准 ,产品标准
所在地
光明区邦凯科技园
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产品详细介绍

公司新产品上市销售需要做什么认证呢?

1,如果您的产品不属于:化妆品,消毒产品,医疗器械,药品,保健品,食品类。

您需要先查询对应产品的国标(GB)


比如:纺织品,通用标准:GB18401

如果您的产品是数码产品:蓝牙耳机,智能机器人,目前还没有颁发对应的国标,那么您需要做一个本企业的标准,并备案,称为:企业标准备案

在产品包装上打上自己的企标。

很多客户认为企标比国标低档,实际上并不是这样。

标准化2015年就有明文公示:

1,目前没有国家标准、行业标准、地方标准的产品,企业应当制定本企业标准,并登记备案

2,企业产品已有国家标准,性能参数高于国家标准、行业标准、地方标准的,可以制定企业标准。

从这里看来,企标理论上是比国标更加严格的,不要再误解企标啦

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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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