一、FDA食品包装
在食品包装应用中使用油墨和涂料的规定往往会给从原材料供应商到印刷机或涂料生产商以及用户的相关人员带来很多困惑和担忧，定义为油墨，套印或功能性纸张和包装清漆，各种食品包装上使用各种“涂料”，包括即食食品，微波炉，外卖，冷藏和冷冻消费品。
直接和间接接触与直接和间接添加剂之间的区别，法规中如何处理特定应用以及在为食品包装建立适当的安全和监管许可时可用的选项存在混淆。
二、FDA法规和FDA食品接触通知
1958年，国会颁布了“联邦食品，药品和化妆品法案”(FFDCA)的食品添加剂修正案，该法规为美国食品和药物管理局(FDA)提供了通过调节直接或间接添加到食品中的食品添加剂来确保食品供应安全的权力。
法律要求食品添加剂制造商在将这些物质引入市场之前获得清除，FDA开始在“联邦法规”(CFR)第21节第170-199部分中公布允许的食品接触物质清单，这包括一些公认的安全(GRAS)材料和作为食品添加剂申请程序的一部分审查的物质。
在20世纪90年代早期，为了避免申请的长期审查期(平均3到5年)，FDA实施了低迁移食品接触材料的调节阈值(TOR)过程，职责范围审查期一般为18个月，提交要求与食品添加剂申请非常相似，过程出现，行业继续使用自我决定而不是食品添加剂。
三、食品药品管理
1997年，“食品药品管理局现代化法案”(FDAMA)修订了FFDCA，以便提交食品接触物质的通知，以代替请愿书和提交法规的门槛。2000年1月18日，FDA开始接受新物质的食品接触通知(FCNs)，在FCN系统下，食品接触物质
(FCS)的制造商或供应商可以向FDA提交关于FCS的身份和使用的FCN，以及支持该物质对于预期用途是安全的结论的信息。
2003年5月，FDA公布了有关食品接触物质的有效上市前通知清单，该清单详细列出了该物质的预期用途的物质，制造商，限制和规格，包括用于食品包装的涂料和油墨。
四、什么时候涂层是FDA食品添加剂
食品添加剂在FFDCA中定义为“任何直接或间接导致其预期用途直接或间接导致其成为任何食品(包括任何食品)特征的物质或以其他方式影响食品添加剂的物质，根据这个定义，在许多情况下，与食品接触的印刷油墨和涂料被认为是食品添加剂，受FDA批准上市。
FDA认可的两种食品添加剂是直接添加剂和间接添加剂，直接添加剂是旨在成为食品中的成分的物质，旨在被食用，这些包括防腐剂，调味剂，树胶和抗结块剂，间接添加剂是用于加工，包装，保存和运输食品的物质。
这些添加剂在食品中没有功能作用，但可以合理地预期它们成为食品的组分或影响食品的特性，油墨和涂料通常适合食品添加剂定义的这一部分。
