1、申请 - 适当的文件提交给CQC。
2、初始工厂检查的申请和工厂问卷;
3、提供产品说明,包括材料清单,照片,EMC报告,警告标签等。
4、产品测试根据强制性GB标准,(必须进行样品测试)
5、工厂检验 - CQC检验员必须对每个终出口产品成分的工厂进行工厂检查。
6、评估 - 评估工厂检查结果的测试以确定是否授予CCC证书。
7、标记 - CCC标记贴在产品上。
8、后续检查 - 制造设施必须每12-18个月检查一次。
1、申请 - 适当的文件提交给CQC。
2、初始工厂检查的申请和工厂问卷;
3、提供产品说明,包括材料清单,照片,EMC报告,警告标签等。
4、产品测试根据强制性GB标准,(必须进行样品测试)
5、工厂检验 - CQC检验员必须对每个终出口产品成分的工厂进行工厂检查。
6、评估 - 评估工厂检查结果的测试以确定是否授予CCC证书。
7、标记 - CCC标记贴在产品上。
8、后续检查 - 制造设施必须每12-18个月检查一次。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |