3c认证流程及要求
更新:2025-01-15 08:15 编号:9562806 发布IP:113.87.138.188 浏览:93次- 发布企业
- 国瑞中安集团一站式CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
- 报价
- 人民币¥222.00元每222
- 关键词
- CCC认证要求
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
- 联系电话
- 18145747194
- 国瑞中安集团
- 18145747194
- 经理
- 林海东 请说明来自顺企网,优惠更多
详细介绍
如果只是在国内销售的话,可以在中国质量认证中心网站上查询您的产品是不是在3C强制认证范围内,如果在3C强制认证范围内,您的产品就必须要做3C,可以向CQC直接申请。基本情况: •CCC认证申请分书面申请和网上申请。 •申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。 •每种型号单元的商品应单独申请。 •同一种型号不同生产厂家的商品也应单独申请。 阶段1:申请受理 •收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。 •认证机构发送有关收费和通知。 •申请人按要求将资料提供到认证机构。 •申请人付费后,按要求填写付款凭证。[注:企业一般应提供以下资料:总装图、电气原理图、线路图等;关键元器件和/或主要原材料清单;同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明;其他需要的文件;CB证书及报告(如有)]。 阶段2:资料审查 •在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。 •单元划分后,若需要进行样品测试,产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知,通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。 阶段3:样品接收 •样品由申请人直接送达指定的检测机构。 •申请人付费后,按照要求填写付款凭证。 •检测机构对收取的样品进行验收,填写样品验收报告,对于不合格的样品将出具样品整改通知,整改后填写样品验收报告。 •样品验收后,检测机构填写样品检测进度表报认证机构。 •认证机构收到样品检测进度后,在确认申请人相关费用付清后,向申请人发出正式受理通知,向检测机构发出检测任务书,样品测试正式开始。 阶段4:样品检测 •企业在型式试验阶段应作的工作为:送试验样品、需要的零部件及技术资料,了解试验进度,如果出现不合格项要依照样品测试整改通知进行及时整改。 •样品测试结束后,检测机构填写样品测试结果通知。 •检测机构还将试验报告等资料传送至认证机构。 阶段5:工厂审查 •对于需要进行工厂审查的申请,检测机构组织进行工厂审查。 •工厂检查的前期准备包括:与认证机构商定工厂检查的日期和人员;按照工厂检查的要求准备好文件和记录;在工厂检查时安排生产线开动。 •企业要严格按照工厂检查的要求配合工厂检查组的工作。根据确认的不符合项和工厂检查尽快完成不符合项的整改。 阶段6:合格评定 •产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后,进行初评。 •合格评定人员对以上结果进行复评。 阶段7:证书领取 •认证机构主任签发证书。 •申请人打印领证凭条,到认证机构自取或要求寄送证书。 获证后的监督: •如果生产的产品与型式试验的样品不一致,应得到认证机构的确认后再生产。 •要与认证机构商定正常监督的日期。 •在监督时,生产线应正常生产,并有认证的产品在工厂或能提供一定量的产品供抽样(如:外面的仓库、市场等)。 •准备好监督所要求的文件和记录。 •确认不符合项和监督•尽快完成不符合项的整改。。。。。。。。。。华丽丽的分割线。。。。。。。。。。。如果还有海外市场的话,也需要看出口区域,欧盟的CE,俄白哈的CU-TR(原来的GOST),美国的UL,加拿大的CSA等等。就欧盟的CE认证简单介绍一下。 确认一下您的产品电压是多少?应用于什么环境下?体积大小?型号规格?如果只是普通的电气产品,工作电压在:交流50-1000V,直流75-1500V,涉及需要做LVD(低电压)、EMC(电磁兼容)两项指令即可;如果应用于防爆环境下,需要做防爆指令,ATEX。流程就是向国内的认证公司申请CE认证,提交相关的产品技术文件,提供样品,将样品寄送到国内有CNAS资质的实验室按照欧标进行测试,测试合格后,由实验室出具英文版的测试报告,认证公司会将产品资料以及测试报告进行整合,一齐递交给欧盟授权的公告机构,由欧盟公告机构总部来签发证书。一般电气产品的CE证书有效期为5年,不需要审厂及年审。注:国内目前没有一家认证公司有权颁发CE证书。俄白哈地区的是CU-TR,常规电气产品是TP TC 004/2011,低电压、TP TC 020/2011电磁兼容,提交相关的产品资料给认证公司,不需要测试,测试报告厂家自己测试的就可以。认证公司将资料进行整合提交给俄白哈地区的认证机构,一般5-10个工作日就可以签发证书。
成立日期 | 2017年12月17日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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