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CE 欧盟认证流程

更新:2024-05-03 08:15 发布者IP:113.87.138.188 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团一站式CRO商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
4
主体名称:
深圳市鼎汇检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300MA5FHDD430
报价
人民币¥222.00元每222
关键词
欧盟CE认证流程
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区宝新科技园2#厂房B栋一层
联系电话
13929216670
国瑞中安集团
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经理
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产品详细介绍

日常口罩出口欧盟CE认证办理流程:

CE认证中将其口罩分级为FFP1,FFP2或FFP3三级。EN149标准定义了以下“过滤面罩”类别:FFP1过滤至少80%的颗粒;FFP2过滤至少94%的颗粒;FFP3过滤至少99%的颗粒,满足FFP2口罩在过滤颗粒方面比较接近N95口罩。



口罩办理CE认证EN149测试项目:

1、外观

2、材料

3、阻燃测试

4、头带

5、呼气阀

6、预处理

7、呼吸阻力

8、漏气系数

9、二氧化碳浓度

10、实际配戴

口罩办理CE认证其他标准介绍:

EN405:呼吸保护设备.防煤气或防煤气与粉尘的带阀过滤半罩式面罩.要求、检验、标记

阀门过滤半掩模,以防止气体或气体和微粒一种具有吸入阀和呼气阀的阀式过滤半掩模,其完全或实质上由过滤材料组成,或包括一个面罩,其中气体/蒸汽过滤器形成该装置不可分割的一部分,其中粒子过滤器可以是整体的或可更换的,有几类设备依赖于微粒过滤和气体过滤能力。

EN140:吸防护装置.半面罩和四分之一面罩.要求,试验,标记

本标准规定了作为呼吸保护装置一部分使用的半季度口罩的要求。这些表面材料可用于负压系统、动力系统或供气系统。当用作负压系统时,掩膜上可能附有符合EN141、EN143、EN371或EN372的过滤器。

EN 14387:呼吸保护装置.气体过滤器和组合过滤器.要求、测试和标记

本标准规定了气体过滤器的低要求&作为呼吸保护装置一部分的组合过滤器,气体过滤器清除指定的气体和蒸汽。组合过滤器去除固体和/或液体颗粒,以及指定的气体和蒸汽。根据其应用和保护能力,将气体和组合过滤器分为类型和类别。

EN 143:呼吸防护器.微粒过滤器.要求、检验和标志

本标准规定了作为呼吸保护装置一部分的粒子过滤器的要求。根据粒子滤波器的滤波效率对其进行分类。有三类粒子过滤器:P1,P2和P3。P1过滤器仅用于针对固体颗粒。P2和P3过滤器根据其去除固体和液体颗粒或固体颗粒的能力进行细分。粒子过滤器是彩色编码的白色。


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成立日期2017年12月17日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围产品认证,防疫物资检测,产品检测,质量检测报告,检测报告办理,CE认证办理,国内外检测认证办理。各国授权代表服务(殴代,美代,澳代)。医疗器械MDR IVDR 认证申请,美国FDA,澳洲TGA认证。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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