关于CE EN149-2001+A1-2009
中文名：呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩-要求测试和标记
英文名：Respiratory protective devices. Filtering half masks to protectagainst particles. Requirements, testing, marking
Zui近有很多朋友在寻找合适口罩寄往欧洲，遇到一些认证的问题，咨询我。我就自己的认知里面给大家普及一点小知识。
CE认证作为中国产品在欧盟合法销售的必要文件，近期也成为市场上的焦点，各种形形色色的认证机构、中介公司签发的CE证书让中国企业眼花缭乱。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
目前，许多无资质中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险。我们不能说证书是假的，它的确不假。
防护类口罩适用的法规是 (EU)2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。
测试标准为EN149:2001+A1:2009。
防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。（图片来自网上）
以下是过滤能力
关于防护口罩CE认证的模式
根据 (EU)2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得ModuleB（型式检验认证）+Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）orModule D（生产过程质量控制）证书后，方可在欧盟合法销售。
简单来说，就是必须ModuleB + Module C2 或 ModuleB + Module D二选一。
只有获得欧盟委员会 (EU)2016/425 PPE法规口罩产品ModuleB、ModuleC2和/或ModuleD授权的认证公告机构才有权从事防护口罩的CE认证活动。
任何无PPE法规授权的认证公告机构、不具备ModuleB、C2和或D资质的认证公告机构、不是认证公告机构的中介机构，都没有权力进行防护口罩的CE认证活动。
目前，国内暴露出来比较突出的问题是大量无资质的认证机构和中介机构，利用企业对于欧盟法规的不了解，误导企业进行错误的选择，签发了大量无效的CE证书，使得企业在出口欧盟过程中，面临了巨大的商业风险和法律风险。
确认一个认证公司是不是正规PPECE认证机构，可以进行防护口罩CE认证活动的方法，共有四步。
第一步：查询欧盟查询公告机构信息
https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
所有具备欧盟委员会授权的认证公告机构都在这个网站上对外公示，您可以根据认证公告机构的编号，查询该机构的信息和授权范围。
第二步：确定认证公告机构是否具有PPE法规 (EU)2016/425授权
每个认证公告机构的授权范围不同，如果没有PPE法规 (EU)2016/425的授权，是无权进行防护口罩CE认证活动的，其签发的证书也是不符合欧盟法律规定的。
如果该机构具备PPE法规 (EU)2016/425的授权，其资质范围的展示如下：
第三步：确定认证公告机构是否具有呼吸防护的小类
PPE法规共有九大类产品授权，每个PPE认证公告机构的授权范围也是不同的，如果不具备呼吸防护的小类，是PPE认证公告机构，也不能从事防护口罩的CE认证活动。
查询方法，上点开PPE授权右侧的“HTML”或“PDF”链接，查看是否有呼吸防护的小类授权，如下图框所示：
制造商只有在获得ModuleB + Module C2证书或ModuleB + Module D证书后，才可以进入欧盟市场合法销售。
如果认证认证公告机构只有部分ModuleB、C2或D的授权，那么他是没有权力签发无认可资质的证书的，企业持有其证书，也无法在欧盟市场合法销售。
