口罩、额温枪、防护服等防护产品欧洲CE认证标准汇总
随着疫情的发展，以对全球造了影响，形势十分严峻。医用口罩，耳温枪，防护口罩，医用手套，防护手套，护目镜，防护服，等医用防护用品需求量出现前所未有的增长，供不应求。很多企业开展了相关医疗器械产品生产之路，但每个国家对相应的产品都有严格认证要求，此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况。
以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑：
01.用于医疗
需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令。
93/42/EEC指令范围：
适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.
对应标准：
EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验
EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩)要求和试验方法
01.用于个人防护
则需要按照 2016/425 / UE
眼镜欧盟CE认证的EN标准：
EN166 普通防护眼镜
EN174 滑雪下坡使用的护目镜
EN175 电焊过程中的眼部与面部防护设备
EN208 激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备
EN379 自动的电焊过滤器
EN1731 防护面罩
EN1836 太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜
EN1938 摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜
EN13178 雪球使用者的眼部防护，老花镜CE认证，
EN ISO12870：2004 眼镜架CE认证
EN ISO14889：2003 眼镜片CE认证
EN149：2001+A1-2009 欧盟阻尘口罩标准
EN ISO 374-1 危险化学品和微生物的防护手套 第1部分：化学风险的术语和性能要求
EN ISO 374-5 危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分：微生物风险的术语和性能要求
EN 388 机械防护手套
EN 407 防高温(热和/或火)手套
EN 421 防止电离辐射和放射性污染手套
EN 511 防寒手套
EN 659 消防员专用防护手套
EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置
EN ISO 10819 机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率
EN ISO 11393-4 手持式链锯用户的防护服 - 第4部分：链锯防护手套的试验方法和性能要求
EN 12477 电焊手套
EN 13594 摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法
EN ISO 13997 防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定
EN 14328 防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法
EN 16027 防护服 - 足球守门员防护手套
EN 16350 防护手套 – 防静电性能
EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能
EN 16778 防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定
EN 18889 农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求
EN ISO 21420 防护手套 - 一般要求和试验方法
