口罩、额温枪、防护服等防护产品欧洲CE认证标准汇总

口罩、额温枪、防护服等防护产品欧洲CE认证标准汇总

随着疫情的发展，以对全球造了影响，形势十分严峻。医用口罩，耳温枪，防护口罩，医用手套，防护手套，护目镜，防护服，等医用防护用品需求量出现前所未有的增长，供不应求。很多企业开展了相关医疗器械产品生产之路，但每个国家对相应的产品都有严格认证要求，此次我们来说说以上类别产品到欧洲的认证情况。

以上类别产品出口欧洲相应按照两个方面来考虑：

01.用于医疗

需要按照 93/42/EEC Medical Devices Directive(MDD) 医疗器械指令。

93/42/EEC指令范围：

适用于医疗器械及其附属物. 附属物在本指令的适用范围内亦视其为医疗器械.

对应标准：

EN 455-4:2009 一次性医疗用手套. 产品存放期要求和试验

EN 14683:2014 外科手术面罩(医用口罩)要求和试验方法

01.用于个人防护

则需要按照 2016/425 / UE

眼镜欧盟CE认证的EN标准：

EN166 普通防护眼镜

EN174 滑雪下坡使用的护目镜

EN175 电焊过程中的眼部与面部防护设备

EN208 激光或者激光系统调节工作的眼镜防护设备

EN379 自动的电焊过滤器

EN1731 防护面罩

EN1836 太阳眼镜和一般用途的太阳光过滤镜以及直接观察太阳的过滤镜

EN1938 摩托车和机动脚踏车使用者的护目镜

EN13178 雪球使用者的眼部防护，老花镜CE认证，

EN ISO12870：2004 眼镜架CE认证

EN ISO14889：2003 眼镜片CE认证

EN149：2001+A1-2009 欧盟阻尘口罩标准

EN ISO 374-1 危险化学品和微生物的防护手套 第1部分：化学风险的术语和性能要求

EN ISO 374-5 危险化学品和微生物的防护手套 - 第5部分：微生物风险的术语和性能要求

EN 388 机械防护手套

EN 407 防高温(热和/或火)手套

EN 421 防止电离辐射和放射性污染手套

EN 511 防寒手套

EN 659 消防员专用防护手套

EN 1082(第1至3部分)防护服 - 用刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置

EN ISO 10819 机械振动和冲击 - 手臂振动 - 测量和评估手掌上手套的振动传递率

EN ISO 11393-4 手持式链锯用户的防护服 - 第4部分：链锯防护手套的试验方法和性能要求

EN 12477 电焊手套

EN 13594 摩托车骑手专用防护手套 - 要求和试验方法

EN ISO 13997 防护服 - 机械性能 - 尖锐物体抗切割性的测定

EN 14328 防护服 - 防止刀刃割伤和刺伤的手套和手臂防护装置 - 要求和试验方法

EN 16027 防护服 - 足球守门员防护手套

EN 16350 防护手套 – 防静电性能

EN 16523(第1和2部分)防化学渗透性能

EN 16778 防护手套 - 手套中二甲基甲酰胺的测定

EN 18889 农药操作员和再入环境工人的防护手套 - 性能要求

EN ISO 21420 防护手套 - 一般要求和试验方法