ISO申请必备条件

2024-12-25 09:00 113.87.137.3 2次
发布企业
国瑞中安集团-全球法规注册商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
广东省国瑞质量检验有限公司
组织机构代码:
91440300319684483W
报价
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关键词
GB/T19000-ISO9000、ISO9002、ISO9001
所在地
深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
联系电话
13316413068
手机
13316413068
经理
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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CHENYINGJUN-05

产品详细介绍

1.企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;

2.产品质量稳定,能正常批量生产;

3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准;

4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。

 

ISO认证所需资料

1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证);

2. 有效期内的许可证、资质证书等复印件(如生产企业的生产许可资质,销售许可资质);

3. 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;

4. 申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);

5. 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规;

6. 有效的管理体系文件。

ISO三体系是1-1.5个月左右拿证,有专业老师辅导资料。详细流程问题请咨询。

证书不带 IAF 国际互认组织标志和其它国家认可标志。


关于国瑞中安集团-全球法规注册商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人陈影君
注册资本5000
主营产品临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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