为何如此重视ISO9001标准?
更新:2025-01-30 09:00 编号:9593661 发布IP:113.87.137.3 浏览:41次- 发布企业
- 国瑞中安集团-全球法规注册商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞质量检验有限公司组织机构代码:91440300319684483W
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- 关键词
- ISO9001、ISO14001、ISO45001三大体系
- 所在地
- 深圳市光明区凤凰街道塘家社区光明高新产业园凯科技工业园(一期)2#厂房一层B座103
- 联系电话
- 13316413068
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详细介绍
该系列标准目前已经被90多个国家等同或等效采用,是全世界Zui通用的,在全球产生了广泛深刻的影响。
顾客、企业、相关单位进行采购时需要了解供应商(企业)产品的质量,以确定合格的供应商,而随着产品结构、性能的日益复杂化,技术含量的日益增高,采购方基于供应商产品的检验和随后的抽样监督检查都将消耗大量的人力物力,无形中增加经营成本。
由第三方机构独立、公正、科学地,按照公认标准对供应商(企业)的质量管理体系认证审核,可对其是否有能力保证提供的产品达到标准要求,作出合格与否的就是质量管理体系认证。供应商(企业)获得相关的资质认证,采购方仅需检验相关资质就可确定产品质量达到行业标准,节省了大量的人力物力和时间成本。
ISO9001标准认证流程
(1)企业自愿申请,认证机构审查后决定是否受理;
(2)受理后进入质量管理体系认证初次评定阶段;
1.全面策划,编制体系认证工作计划
2.掌握信息,选择认证机构
3.与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议
4.送审质量保证手册
5.作好现场检查迎检的准备工作
6.接受现场检查,及时反馈信息
7.对不符合项组织整改
8.通过体系认证取得认证证书
9.防止松劲思想不能倒退,继续健全质量管理体系
10.进行整改,迎接跟踪检查
近几年,贯彻ISO9001标准,开展质量管理体系认证,成为促进质量振兴的重要措施之一,也是规范市场行为的重要内容,更是企业稳速发展的必要条件。
良好的质量管理,有利于企业提高效率、降低成本、提供优质产品和服务,增强顾客满意。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 5000 | ||
主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... |
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