ISO申请必备条件
更新:2025-01-25 07:07 编号:9594325 发布IP:113.87.137.3 浏览:171次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- ISO申请必备条件
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
- 联系电话
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- 经理
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详细介绍
1.企业法人营业执照;外国企业持有有关部门机构的登记注册证明;
2.产品质量稳定,能正常批量生产;
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准;
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
ISO认证所需资料
1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证);
2. 有效期内的许可证、资质证书等复印件(如生产企业的生产许可资质,销售许可资质);
3. 生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图;
4. 申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息);
5. 产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规;
6. 有效的管理体系文件。
ISO三体系是1-1.5个月左右拿证,有专业老师辅导资料。详细流程问题请咨询。
证书不带 IAF 国际互认组织标志和其它国家认可标志。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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