ISO14001主要条款解读及运用指南
更新:2025-01-25 07:07 编号:9594244 发布IP:113.87.137.3 浏览:1338次- 发布企业
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详细介绍
一、新标准条款结构
环境管理体系-要求及使用指南:
(1)范围。
(2)规范性引用文件。
(3)术语和定义。
(4)组织的状况。
(5)领导作用。
(6)策划。
(7)支持活动。
(8)运行。
(9)绩效评价。
二、ISO14001:2015主要条款解读及运用指南
(一)范围
本标准规定了组织能够用来提升其环境绩效的环境管理体系要求。本标准可供寻求以系统的方式管理其环境责任的组织使用,从而为可持续发展的“环境支柱”做出贡献。
本标准可帮助组织实现其环境管理体系的预期结果,这些结果将为环境、组织自身和相关方带来价值。与组织的环境方针保持一致的环境管理体系预期结果包括:①提升环境绩效;②履行合规义务;③实现环境目标。
本标准适用于任何规模、类型和性质的组织,并适用于组织基于生命周期观点确定的其能够控制或能够施加影响的活动、产品和服务。本标准未提出具体的环境绩效准则。
本标准能够全部或部分地用于系统改进环境管理。只有本标准的所有要求都被包含在了组织的环境管理体系中且全部得以满足,组织才能声明符合本标准。
【解读】
这一章变化不大。新标准增加了风险管理和生命周期管理的要求,要求针对环境因素,识别环境目标风险,控制风险,减少风险。风险管理贯穿新标准整个内容。
(二)引用标准
无规范性引用文件。
(三)术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。(注:只摘录新增加的术语,条款号沿用国标代号)
3.2.10 风险 risk
不确定性的影响。
注1:影响指对预期的偏离——正面的或负面的。
注2:不确定性是对某一事件、其后果或其可能性缺乏(包括部分缺乏)信息、理解或知识的状态。
注3 :风险通常被描述为潜在“事件”(见GB/T23694 中的4.5.1.3)与“后果”(见GB/T23694中的4.6.1.3 ),或两者的结合。
注 4 :风险通常以事件后果(包括环境的变化)与相关的事件发生的 “可能性”(见GB/T23694 中的4.6.1.1)的组合来表示。
3.2.11 风险和机遇 risks and opportunities
潜在的有害影响(威胁)和潜在的有益影响(机会)。
3.3.1 能力 competence
运用知识和技能实现预期结果的本领。
3.3.2 文件化信息 documented information
组织(3.1.4)需要控制并保持的信息,以及承载信息的载体。
注1:文件化信息可能以任何形式和承载载体存在,并可能来自任何来源。
注2:文件化信息可能涉及:环境管理体系(3.1.2),包括相关过程(3.3.5 ); 为组织运行而创建的信息(可能被称为文件);实现结果的证据 (可能被称为记录)。
3.3.3 生命周期 life cycle
产品(或服务)系统中前后衔接的一系列阶段,从自然界或从自然资源中获取原材料,直至Zui终处置。
注:生命周期阶段包括原材料获取、设计、生产、运输和(或)交付、使用、寿命结束后处理和Zui终处置。
3.3.4 外包 outsource
安排外部组织(3.1.4 )执行组织的部分职能或过程(3.3.5 )。
注:外包的职能或过程在管理体系 (3.1.1 )范围之内,但外部组织不在管理体系覆盖范围内。
3.4.6 有效性 effectiveness
实现策划的活动并取得策划的结果的程度。
3.4.7 参数 indicator
对运行、管理或状况的条件或状态的可度量的表述。
(来源:ISO 14031 中的3.15)
3.4.8 监视 monitoring
确定体系、过程(3.3.5 )或活动的状态
注:为了确定状态,可能需要实施检查、监督或认真地观察。
3.4.9 测量 measurement
确定数值的过程(3.3.5 )。
3.4.10 绩效 performance
可度量的结果。
注1:绩效可能与定量或定性的发现有关。
注2:绩效可能与活动、过程(3.3.5 )、产品(包括服务)、体系或组织(3.1.4 )的管理有关。
3.4.11 环境绩效 environmentalperformance
与环境因素(3.2.2 )的管理有关的绩效(3.4.10 )。
注1:对于一个环境管理体系(3.1.2),可能依据组织 (3.1.4 )的环境方针(3.1.3 )、环境目标(3.2.6)或其他准则,运用参数(3.4.7 )来测量结果。
3.4.12.合规义务 compliance obligations (的术语)
法律法规和其他要求legal requirements and otherrequirements(被承认的术语)组织(3.1.4)必须遵守的法律法规要求(3.2.8),以及组织必须遵守或选择遵守的其他要求。
注1:合规义务是与环境管理体系(3.1.2 )相关的。
注2:合规义务可能来自于强制性要求,例如,适用的法律和法规,或来自于自愿性承诺,如组织的和行业的标准、合同规定、操作规程、与社团或非政府组织间的协议。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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