出口CE认证需要满足哪些条件
2025-01-09 07:07 113.87.137.245 2次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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产品详细介绍
CE认证介绍:CE认证是出口到欧盟46个国家所必须拥有的一个安规证书,欧盟海关都是见到证书才放行。做过CE认证后国外客户也会对产品比较认可,在欧盟成员国内能够自由的流通。、
CE认证属欧盟的强制性认证,当地市场监督管理局会随时抽查有无CE证书。一旦查到没有这个证书,将会取消此产品的的出口资格,并且会被禁止再出口到欧盟国家。欧洲的CE认证须根据不同的产品选择不同的指令进行测试和认证。
二、CE认证流程:
1、CE认证需要准备的技术资料:
普通电子设备产品只需要准备样品,说明书,电路图即可。无线产品则需要多提供一份产品的PCB板图、产品框架图(框架图保密)、BOM表。
CE认证发证时间
一般普通产品5-10个工作日左右发证,无线产品则需要15个工作日左右,需要做的是CE&RED认证。
三、CE认证指令更新:
CE中的安规LVD新指令,2014年3月29日,欧盟官方期刊公布了新版本CE认证的低电压指令2014/35/EU,用以替换原有CE认证的低电压指令2006/95/EC将于2016年4月20日起执行。
CE中电磁兼容EMC新指令,更新的EMC指令的编号为2014/30/EU,它将于2014年4月18日生效。旧有的EMC指令2004/108/EC将于2016年4月20日废除。
欧盟无线电设备新指令2014/53/EU 将于6月13日起执行
2014年5月22日,欧盟官方期刊(L153/62)公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU,用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。新指令将于2016年6月13日起执行。各成员国必须在2016年6月12日前完成立法程序。原CERTTE证书指令过期了的客户朋友,要抓紧时间重新办理新指令RED证书了
一般的电子电气产品主要须符合下列两个指令:
LVD指令:低压电器指令的简称,所有在欧共体销售的电器产品都必须符合该指令.
EMC指令:电磁兼容的简称, EMC包括EMI(干扰)和EMS(抗干扰)两大类。
无线产品需要额外符合RED指令要求。机械类产品需要符合MD要求,医疗产品需要通过MDD指令的认证,承压设备需要符合PED指令的要求,个人防护设备需要符合PPE指令要求。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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