个人防护设备(PPE)指：
1.设计和制造供人穿戴或持有的设备，以防止对该人的健康或安全造成一种或多种危险；
2.(在第1点中)对其保护功能必不可少的设备的可互换部件；
3.(第1点所提述的)并非由人持有或佩戴的设备的连接系统，而该等设备的设计目的是将该设备连接到外部装置或可靠的锚固点，而该等设备的设计并非地固定，且无须在使用前进行紧固工程。
PPE规例(欧盟)2016/425
“PPE条例”与“新立法框架”政策相一致，并与第89/686/CE号指令相比，略微修改了产品的范围和风险分类。明确了经济经营者的单据义务。由于这是“新办法”指令，制造商或其在欧盟的授权代表可以直接遵守技术要求或符合欧洲统一标准。后者提供了符合基本健康和安全要求的推定。
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| 法定代表人 | 陈影君 | ||
| 注册资本 | 500 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
| 经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询，投资力实业具体项目男行申报)，货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动）。 | ||
| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... | ||
