个人防护装备(EPI):根据欧洲第89/686/CEE号指令(由第1407/1992号皇家法令转位)。
在这一类别中,发现了“金球奖”、“保护服装”和“口罩”(FFP)。
医疗器械(PS):
根据第93/42/CEE号指令(由第1591/2009号皇家法令转位)。
在这里,金球奖被发现,以及确定的一次性衣服,如白色外套和外科口罩。
如你所见,防护手套出现在这两个类别中,因为这个原因,他们被认为双产品,这必须服从双方的要求.
根据CE认证标识要求的符合性证明,这两项指令都要求撰写和签署一份声明,称为批准CE声明,这在买方面前证明了产品法规的遵守情况。
按照这个 基本产品,包括在PS 1中圣类型和在EPI 1中圣类别,这个声明就足够了关于其在欧洲联盟商业化的文件。
违背按PS 2分类的产品Nd和3RD类型(外科手套)和EPI2Nd和3RD类别(化学和生物保护手套)必须得到通知组织的认证。证书必须作为产品文档的一部分保存。通知的组织标识号必须按照CE认证标记打印在产品包装上。
如此,并不是所有的产品都必须遵守这些要求,有些产品往往会造成混乱。因为他们明显的目的。这就是大部分织物,非织物或塑料一次性衣物,例如:工作服,外套,马裤,围裙诸若此类。其他物品也会出现这种情况,例如纤维素制品(烘干机线圈、毛巾等),可回收袋或者托盘等等。
这些项目不包括在前面描述的两个类别中,也不包括在管理CE认证标记的其他指令中。他们必须没有CE认证标志。它们是健康项目,在大多数情况下防止用户弄脏。