手防护套材料检测报告怎么办理?

2024-11-24 07:07 113.87.137.212 1次
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产品详细介绍


个人防护装备(EPI):根据欧洲第89/686/CEE号指令(由第1407/1992号皇家法令转位)。

在这一类别中,发现了“金球奖”、“保护服装”和“口罩”(FFP)。

医疗器械(PS):

根据第93/42/CEE号指令(由第1591/2009号皇家法令转位)。

在这里,金球奖被发现,以及确定的一次性衣服,如白色外套和外科口罩。

如你所见,防护手套出现在这两个类别中,因为这个原因,他们被认为双产品,这必须服从双方的要求.

根据CE认证标识要求的符合性证明,这两项指令都要求撰写和签署一份声明,称为批准CE声明,这在买方面前证明了产品法规的遵守情况。

按照这个 基本产品,包括在PS 1中圣类型和在EPI 1中圣类别,这个声明就足够了关于其在欧洲联盟商业化的文件。

违背按PS 2分类的产品Nd和3RD类型(外科手套)和EPI2Nd和3RD类别(化学和生物保护手套)必须得到通知组织的认证。证书必须作为产品文档的一部分保存。通知的组织标识号必须按照CE认证标记打印在产品包装上。

如此,并不是所有的产品都必须遵守这些要求,有些产品往往会造成混乱。因为他们明显的目的。这就是大部分织物,非织物或塑料一次性衣物,例如:工作服,外套,马裤,围裙诸若此类。其他物品也会出现这种情况,例如纤维素制品(烘干机线圈、毛巾等),可回收袋或者托盘等等。

这些项目不包括在前面描述的两个类别中,也不包括在管理CE认证标记的其他指令中。他们必须没有CE认证标志。它们是健康项目,在大多数情况下防止用户弄脏。

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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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