欧盟RoHS指令要求,哪些产品需要办理RoHS指令
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产品详细介绍
欧盟RoHS指令要求,哪些产品需要办理RoHS指令
欧盟RoHS指令(2002/95/EC)即欧盟电子电器设备中限制使用某些有害物质指令,全称“DIRECTIVE 2002/95/ECOF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 onthe restriction of the use of certain hazardous substances inelectrical and electronicequipment”,2003年2月13日生效,2006年7月1日起实施;2011年7月1日,欧盟公布新一版RoHS指令(2011/65/EU,RoHS2.0),并于2011年7月21日正式生效,取代了之前的2002/95/EC。
欧盟RoHS指令的核心要求
哪些产品需要满足RoHS指令要求
RoHS豁免
|欧盟RoHS指令的核心要求
欧盟RoHS2.0指令(2011/65/EU)第4条第1款要求:成员国应确保投放市场的电子电气产品,包括其用于维修、再使用、更新其功能或提升其容量的电缆和零配件中,不得含有附件II所列物质
其中,4项邻苯于2015年6月4日经修订案(EU)2015/863被正式纳入RoHS2.0指令限制清单中,详见RoHS2.0限制物质正式新增4项邻苯。
|哪些产品需要满足RoHS指令要求
RoHS指令涉及的产品范围相当广泛,几乎涵盖了所有电子、电器、医疗、通信、玩具、安防信息等产品,它不仅包括整机产品,包括生产整机所使用的零部件、原材料及包装件,关系到整个生产链。RoHS指令附件I包含的产品:
对于以下产品,RoHS指令不适用:
1.大型家用电器
2.小型家用电器
3.信息技术和通讯设备
4.消费类设备
5.照明设备
6.电动工具
7.玩具、休闲和运动设备
8.医疗设备
9.监测和控制设备
10.自动售货机
11.不在上述类别范围内的其他电子电器产品
(a)用于保护国家安全的武器、军需品、用于特殊军事用途的战争材料;
(b)设计送入太空的设备;
(c)专为另一种不在本指令管制范围内的设备而设计并将被安装在其上的,只有作为该设备的一部分才能实现其功能,只能被同样特殊设计的设备替换的设备;
(d)大型固定的工业工具;
(e)大型固定装置;
(f)人或货物的传送工具,不包括未经型式认证的两轮电动机动车;
(g)专为专业人员使用而制造的非公路机动车;
(h)活性植入的医疗装置;
(i)由专业人员设计、组装和安装的利用太阳光在特定场所为公众、商业、工业和住宅等长期提供能量的太阳能电池板;
(j)专门设计用于研究开发基于企业对企业之间的设备
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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