多个产品能用一个CE认证证书吗?
更新:2025-02-04 07:07 编号:9649698 发布IP:113.87.139.65 浏览:179次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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详细介绍
有的厂家或者是企业会问到一个问题:多个产品能申请一个CE认证吗?有的人说他们的产品太多了,每一个都申请CE认证甚至连成本都不够。那么到底能不能多个产品用同一个CE认证证书呢?
欧盟CE认证是产品出口欧盟国的一个强制性的认证,只有产品通过了CE认证检测之后才能在欧盟市场销售,大家要清楚一点的是,欧盟CE认证针对的是产品,属于是产品认证。简单来说就是:
如果多个产品属于同一个系列,那么可以申请一份CE认证;
如果多个产品属于不同的系列,那么就需要分开申请;
因为CE认证针对的是产品,如果您有很多的产品的话,还不在同一个系列内,那就要分开来检测了,很多人都会担心费用的问题,算一下检测费用比成本还要高,其实这个不用担心,来我司办理CE认证的话,我们会给予您Zui大的优惠。
CE认证需要准备的资料和流程如下:
1. 制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5. 申请人提供技术文件。
6. 实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7. 实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8. 技术文件审阅包括:
a. 文件是否完善。
b. 文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9. 如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
11. 本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。
12. 申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
13. 实验室向申请人提供测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14. 申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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