欧盟CLP法规标签与指南中文版

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3.依照CLP法规标签与包装的主要要求

3.1 一般标签规则

关于一个CLP标签的内容和用途的一般和特定规则分别在CLP标题III第1章和第2章中叙述。

作为一般规则,CLP要求标签直接牢固黏贴于包含物质或混合物的包装表面,当包装被正常放置时,标签应水平可读,请参阅CLP第31条(1)。标签要素本身,特别是危险标识图应背景醒目,请参阅CLP第31条(2)和(3)。所有标签要素其大小和间距应方便阅读。如包装上本身的标签要素能被清楚显示,将无需实体标签,请参阅CLP第31条(5).

3.2 CLP危险标签要素

根据CLP第17条,若物质或混合物被分类为有危险性,其必须具备含有下列要素的标签:

Ÿ           供应商名称,地址和电话号码;

Ÿ           向公众告知包装内物质或混合物的额定数量,除非该数量已在包装其他位置标明;

Ÿ           产品标识符;

Ÿ           适用的危险象形图;

Ÿ           适用的警告词;

Ÿ           适用的危险说明;

Ÿ           恰当适用的防范说明;

Ÿ           适当的补充信息部分。

需要注意的是特定标签要素优先规则。这些规则将在下面部分解释。

CLP要求标签以官方语言,或物质或混合物所进入市场的成员国语言书面编写,除非成员国有规定。供应商可通过生产单一的多国语言标签,该标签覆盖物质或混合物所进入市场的国家的官方语言;或生产每个国家各自的标签,来完成规定内容。供应商可按照其意愿在标签上使用附加语言,用以提供所有语言相同的细节描述。但不应影响强制标签信息的易读性,并且不能豁免于CLP法规第29条下所列的标签要求,请参见本文5.3.1。

3.3 CLP危险标签的信息位置

CLP第32条提供了一些规定标签信息位置的限制规则。但细节,如怎样安排标签要素,则由人力酌情编制标签,如下列表1中概述:

表1:CLP标签要求与供应商的处理方法

CLP要求(第32条)供应商裁量决定的例子
危险标识图,警告词,危险说明和警告说明应在标签上一并显示。供应商可自由选择标识图的编排。
当危险说明的顺序可自由选择,其语句应成组集中供应商可选择将这些组排在标签的左边,右边或其他地方。
当警告说明的顺序可自由选择,其语句应成组集中供应商可选择将这些组排在标签的左边,右边或其他地方。
如果标签使用多种语言,同语言的危险说明和警告说明应成组集中显示在标签上如果供应商需用其他手段来满足有关特定成员国语言要求的CLP法规第31条规定的要求,根据附件I的1.2.1部分,其可选择是否使用折叠式标签,系在标签或外包装上。
根据CLP第25条的任何补充信息应包含在补充标签部分,并放置于根据CLP法规第17条(1)(a)-(g)的标签要素旁。供应商可选择如何明显区分这部分内容和根据CLP法规第17条(1)(a)-(g)包含标签要素部分的内容,并可决定是否在标签的多处位置放置此信息。

3.4 CLP标签规则首要经验

CLP标签规则应用的首要经验表明,与DSD/DPD体制相比,CLP标签要求的信息将有所增加并要求标签有上更多的空间。其中一个原因是,相对DSD/DPD,CLP法规下要求更多的象形图。同样地,新的警告词将占用更多的空间。相对DSD/DPD,混合物必须在计算方法的基础上分类,降低一般浓度限值将引起额外的分类与标签,这意味着的危险和警告说明必须放置在标签上。在CLP法规下,能浓缩信息并节省标签空间的组合危险说明通常不可预见,请参见本文4.5部分。

关于防范说明,CLP提供的防范说明远比DSD/DPD下的安全警句的数量多得多。另一方面,CLP法规下指定部分规则比DSD少,更难以达到CLP法规计划目标数量6个标签警告说明,请参见本文4.6部分和7部分。

为便于说明,下面的图2显示了在CLP和DSD法规下举例物质主要标签要素4 对比(戊二醛glutaraldehyde):

图2:在CLP和DSD法规下举例物质(戊二醛glutaraldehyde)重要的标签要素对比

4 图2不是符合CLP法规的标签,只是提供了适用标签要素的粗略概述。

5 这种组合的危险描述在CLP法规下第二个ATP中预见的极少数之一。

上面的例子表明,在未来,充分利用标签上的空间可能成为比之前或目前DSD/DPD标签更大的挑战。在CLP法规下,为了顺应CLP标签要素的需求,需要作出的努力。

3.5 CLP法规物质和混合物的包装规则

CLP法规第35条包含了从DSD/DPD中延续下来的包装要求。除标签规则外,还需要仔细考虑到包装中是否包含有害物质或混合物,这些条款是对其的保障。

Ÿ           包装的设计,结构和紧固应避免内容物的泄漏;

Ÿ           包装和紧固的材料不被内容物损坏,如与内容物反应产生有害化合物将概不负责;

Ÿ           包装和紧固的材料应全面牢固结实,以确保包装不会松散;

Ÿ           包装配备可更换紧固装置,为在不泄漏内容物情况下重复重新紧固包装而设计;

Ÿ           当向广大公众供应时,包装不可引起儿童的好奇心或误导消费者。

应当注意的是,包装满足运输规则被视为符合上述几点要求。

向广大公众供应的物质和混合物,CLP为下列情况列出规定:

Ÿ           儿童安全固件(CRF)的使用,请参见附件II的3.1部分,及

Ÿ           危险触觉警告(TWD)的使用,请参见附件II的3.2部分。

这些条款由化学物质或混合物中包含的任一特定的危害分类/类别或特定物质浓度触发,请参见表2和3。对于CRF(有时也指儿童安全封闭装置-CRC)和TWD,有关封口和非封口包装和触觉警告装置,CLP要求符合一定的标准。这些标准在CLP法规附件II第3部分中被明确地提及。这些标准由符合ENISO/IEC 17025修订标准的实验室来认证。

表2:触发CLP法规儿童安全固件和/或触觉警告的危害分类

危害分类(类别)儿童安全固件触觉警告
急性毒性(1-3类)
急性毒性(4类)
STOT-SE(1类)
STOT-SE(2类)
STOT-RE(1类)
STOT-RE(2类)
皮肤腐蚀(1A,1B和1C类)
呼吸道过敏(1类)
吸入性危害(1类)注意,如果物质或混合物是装在喷雾器或在带密封喷雾件的容器中,则无需CRF。 √ √
生殖细胞致突变性(2类)
致癌性(2类)
生殖毒性(2类)
易燃气体(1类和2类)
易燃液体(1类和2类)
易燃固体(1类和2类)

*请注意,TWD条款不适用于只分类和标签为极易燃或易燃的气体喷雾。

表3:当包含在物质或混合中或超过指示浓度时,触发CLP法规儿童安全固件和/或触觉警告的的物质

物质身份鉴别浓度限定儿童安全固件触觉警告
甲醇*≥3%
二氯甲烷≥1%

*应注意,当超过一定浓度时,甲醇混合物也需要触觉警告,因其混合物将分类为易燃液体,2类。

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