口罩出口要什么认证？各国口罩检测标准及认证指南

欧盟新法规PPE Regulation (EU)2016/425已经实施，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULEC/D来申请认证，类似于旧法规的指令 89/686/EEC第10章 EC 型式检验第11章A/B节。随着人们对PM2.5危害的认识越来越强，对PM2.5的防护也越来越多，口罩的使用越来越多，也对《GB2626-2016呼吸防护用品》做了更新。对于商家来说是一个非常大的商机，这里捡证网就简单聊聊全球主要对于口罩认证和检测的一些要求。1.中国对于口罩的要求   民用口罩标准《GBT 32610-2016》与劳保口罩标准《GB2626-2006》a.《GBT 32610-2016》国标将口罩分为四级“规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级：D，C，B，A，分别对应不同的空气质量条件。例如，A类对应于“严重污染”，在PM2.5浓度为500μg/ m3时使用; D类对应于PM2.5浓度小于150μg/m3的“中度和低度污染”。 “规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。b.GB2626-2006根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤效率将口罩分为90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三个等级。这个标准和更加接近，例如欧盟标准EN149，美国的NIOSH认证口罩，澳洲AS 1716,日本JS-T-8151都很类似。 2.欧盟对于口罩的要求产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种：BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect againstparticles可防护微粒的过滤式半面罩 BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2,or3 全面罩—类别1、2或3。 BS EN 140: 1999 Half/ Quarter Masks 半面罩/四分之一面罩 BSEN 14387: 2006 Gas Filters & Combined Filters 空气过滤器和组合过滤器 BS EN143: 2000 Particle Filters微粒过滤器 3. 美国对于口罩的要求 根据Department ofHealth and Human Services (HHS, 美国卫生及公共服务部)法规“42 CFR Part84”，NIOSH将其认证的防颗粒物口罩分为9类。具体的认证则由NIOSH下属的NPPTL (National PersonalProtective Technology Laboratory)实验室操作。 根据口罩中间滤网过滤特性分为下列三种：100等级：表示过滤效率为99.97%。 99等级：表示过滤效率为99%。 95等级：表示过滤效率为95%。按滤网材质的过滤效率，又可将口罩分为下列三种等级： N系列：N代表Not resistant to oil，可用来防护非油性悬浮微粒。P系列：P代表oil Proof，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。 R系列：R代表Resistant tooil，可用来防护非油性及含油性悬浮微粒。N95型口罩，是NIOSH（美国职业安全卫生研究所）认证的9种防颗粒物口罩中的一种。“N”的意思是不适合油性的颗粒（炒菜产生的油烟就是油性颗粒物，而人说话或咳嗽产生的飞沫不是油性的）；“95”是指在NIOSH标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%。N95不是特定的产品名称。只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为“N95型口罩”。4.澳洲对于口罩的要求 AS / NZS1716：2012是澳大利亚和新西兰的呼吸保护装置标准。制造流程和测试必须符合本规范。该标准规定了防颗粒口罩制造过程中必须使用的程序和材料，以及确定的测试和性能结果，以确保其使用安全。