2013年1月3日起，RoHS原指令2002 / 95 / EC将会被废除，欧盟各国必须于2013年1月2日前将新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到当地法律。根据新指令的规定，从旧指令废除之日起，CE标志所有管辖下产品都必须同时满足低电压(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS2.0的指令要求，才能进入欧盟市场。
RoHS 2.0 重要变化
纳入CE标志要求，成为欧盟CE标志指令之一除上述电子电气产品必须符合(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS2.0的指令要求，才能粘贴CE标志，出具符合性声明外，RoHS 2.0同时还要求制造商出具支撑性技术文档，并保留十年。
管控产品范围扩大新增第 8 类医疗设备和第 9 类监控设备，增加第 11 类其他电子电气设备。
| 法定代表人 | 陈影君 | ||
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| 主营产品 | 临床试验研究+全球法规注册+检验检测技术服务商 涵盖医疗器械、体外诊断、合成生物、生命科学、脑科学、生物医药等领域 | ||
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| 公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司（简称“国瑞中安集团”）是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括：国内外临床试验、法规注册咨询（中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ... | ||
